Meronem 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

meropenem

Dostopno od:

AstraZeneca UK Limited

Koda artikla:

J01DH02

INN (mednarodno ime):

meropenem

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

meropenem 1 g / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

meropenem

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/014-23.06.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
Meronem 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Meronem 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
meropenem
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek,se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Meronem in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meronem
3.
Kako uporabljati zdravilo Meronem
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Meronem
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MERONEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Meronem spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski
antibiotiki. Deluje tako, da
uničuje bakterije, ki lahko povzročijo hude okužbe.

Okužbe pljuč (pljučnica)

Okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih s cistično fibrozo

Zapletene okužbe sečil

Zapletene okužbe v trebuhu

Okužbe, ki se lahko pojavijo med porodom ali po njem

Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv

Akutna bakterijska okužba možganov (meningitis)
Meropenem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z
zvišano telesno temperaturo,
če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba.
Meropenem se lahko uporablja za zdravljenje bakterijske okužbe krvi,
ki je lahko povezana z zgoraj
omenjenimi tipi okužbe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MERONEM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MERONEM ČE:

ste alergični (preobčutljivi) na meropenem

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/014-23.06.2014
1.
IME ZDRAVILA
Meronem 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Meronem 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Meronem 500 mg
Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 500 mg
brezvodnega meropenema.
Meronem 1000 mg
Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1000 mg
brezvodnega meropenema.
Pomožne snovi:
Ena viala s 500 mg vsebuje 104 mg natrijevega karbonata, kar ustreza
približno 2,0 mEq (približno
45 mg) natrija.
Ena viala z 1000 mg vsebuje 208 mg natrijevega karbonata, kar ustreza
približno 4,0 mEq (približno
90 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bel do svetlo rumen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Meronem je pri odraslih in otrocih, starejših od 3 mesecev,
indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):

hude pljučnice, vključno z bolnišnično in ventilatorsko
pljučnico,

bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi,

zapletenih okužb sečil,

zapletenih intraabdominalnih okužb,

intrapartalnih in postpartalnih okužb,

zapletenih okužb kože in mehkih tkiv,

akutnega bakterijskega meningitisa.
Zdravilo Meronem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih
bolnikov z zvišano telesno
temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
Za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavlja v povezavi s
katerokoli izmed zgoraj navedenih
okužb ali se sumi, da je z njimi povezana.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protimikrobnih zdravil.
JAZMP-IB/014-23.06.2014
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Spodnja preglednica prikazuje splošna priporočila za odmerjanje.
Pri določanju odmerka meropenema in trajanja zdravljenja je treba
upoštevati vrsto okužbe, njeno
resnost in klinični odziv.
Za zdravljenje nekaterih okužb, npr