Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
SUN Pharmaceutical Industries Europe BV
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2010-12-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MEROPENEM SUN 500 MG PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING MEROPENEM SUN 1 G PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING meropenem LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Meropenem SUN til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Meropenem SUN 3. Sådan skal du tage Meropenem SUN 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Meropenem SUN tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes carbapenem-antibiotika. Det virker ved at dræbe bakterier, som kan give alvorlige infektioner. Infektion, der påvirker lungerne (pneumoni) Lunge- og bronkieinfektioner hos patienter, som lider af cystisk fibrose Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede infektioner i maven Infektioner, som du kan få under eller efter fødslen Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Akut bakterieinfektion i hjernen (meningit). Meropenem SUN kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni (for få hvide blodlegemer) med feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Meropenem kan bruges til behandling af bakterielle infektioner i blodet, som kan skyldes en af de ovenfor nævnte typer infektion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEROPENEM SUN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end Preberite celoten dokument
21. MARTS 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROPENEM "SUN", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26358 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meropenem "SUN" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Meropenem "SUN" 500 mg: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem. Meropenem "SUN" 1 g: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas med 500 mg indeholder 104 mg natriumcarbonat, som svarer til cirka 2,0 mmol natrium (cirka 45 mg). Hvert hætteglas med 1 g indeholder 208 mg natriumcarbonat, som svarer til cirka 4,0 mmol natrium (cirka 90 mg). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Et hvidt til lysegult krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem "SUN" er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1): Svær pneumoni, inklusive hospitals- og ventilatorassocieret pneumoni. Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose _dk_hum_44312_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede intraabdominale infektioner Intra- og postpartum infektioner Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner Akut bakteriel meningit Behandling af patienter med bakteriæmi, som opstår i forbindelse med, eller som mistænkes for at være forbundet med en af de ovennævnte infektioner. Meropenem "SUN" kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni og feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakteriel infektion. Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Tabellerne nedenfor giver generelle doseringsanbefalinger. Infektionstypen, herunder dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes. Preberite celoten dokument