Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
makrogol; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid
Meda Pharma GmbH & Co. KG
A06AD65
makrogol; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid
prašek za peroralno raztopino
makrogol 13125 mg / 1 vrečica natrijev hidrogenkarbonat178,5 mg / 1 vrečica natrijev klorid350,7 mg / 1 vrečica kalijev klorid46,6 mg / 1 vrečica; natrijev hidrogenkarbonat 178,5 mg / 1 vrečica natrijev klorid350,7 mg / 1 vrečica kalijev klorid46,6 mg / 1 vrečica; natrijev klorid 350,7 mg / 1 vrečica kalijev klorid46,6 mg / 1 vrečica; kalijev klorid
Peroralna uporaba
50 vrečica
BRp
makrogol, kombinacije
Pakiranje :škatla s 50 vrečicami iz papirja/LDPE/Al/LDPE s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-26
JAZMP-IB/040-03.09.2020 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO MOLAXOLE PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO makrogol 3350 natrijev klorid natrijev hidrogenkarbonat kalijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, ko ste zaprti, se posvetujte z zdravnikom. Če se zdravite zaradi zelo hudega zaprtja (imenovanega fekalna zapeka), morate upoštevati navodila zdravnika. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Molaxole in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Molaxole 3. Kako jemati zdravilo Molaxole 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Molaxole 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MOLAXOLE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Molaxole vam pomaga sproščeno odvajati blato tudi po dolgotrajnem zaprtju. Po posvetu z zdravnikom se lahko zdravilo Molaxole uporablja tudi za zdravljenje zelo hudega zaprtja (imenovano fekalna zapeka). Makrogol 3350 z vezavo vode poveča volumen blata ter tako normalizira gibanje črevesa (črevesno peristaltiko). Fiziološka posledica je pospešitev gibanja zmehčanega blata in lažje odvajanje. Soli v formulaciji pomagajo ohranjati normalno razmerje soli in vode v telesu. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom. Če se zdravite zaradi zelo hudega zaprtja (imenovanega fekalna zapeka), morate upoštevati navodila zdravnika. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MOLAXOLE NE JEMLJITE ZDRAVILA MOLAXOLE: - Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/040-03.09.2020 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Molaxole prašek za peroralno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje naslednje zdravilne učinkovine: makrogol 3350 13,125 g natrijev klorid 350,7 mg kalijev klorid 46,6 mg natrijev hidrogenkarbonat 178,5 mg Vsebnost elektrolitov na vrečico po pripravi 125 ml raztopine. natrij 65 mmol/L) kalij 5,4 mmol/L) klorid 53 mmol/L) hidrogenkarbonat 17 mmol/L) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino bel kristaliničen prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje kroničnega zaprtja. Odpravljanje fekalne zapeke, opredeljene kot refraktorno zaprtje s kopičenjem blata v danki in/ali širokem črevesu, kar potrdi klinični pregled trebuha in danke. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ ODMERJANJE _ _ _Kronično zaprtje: _ Odrasli: 1-3 vrečice na dan v deljenih odmerkih. Običajni odmerek za večino bolnikov je 1-2 vrečici na dan. Glede na posameznikov odziv so lahko potrebne 3 vrečice na dan. Ciklus zdravljenja pri zaprtju običajno ne traja dlje kot dva tedna, vendar se ga lahko po potrebi ponovi. Pri podaljšani uporabi je potrebno uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek. _Zapeka: _ Odrasli: 8 vrečic dnevno; vse je treba zaužiti v 6 urah. Trajanje zdravljenja pri zapeki običajno ni daljše od 3 dni. _ _ _Bolniki z okvarjenim delovanjem srca in ožilja: _ Za zdravljenje zapeke je treba odmerek razdeliti tako, da se nikoli ne vzame več kot dve vrečici v eni uri. JAZMP-IB/040-03.09.2020 2 od 6 _Bolniki z okvaro ledvic:_ Za zdravljenje zaprtja kot tudi zapeke odmerka ni potrebno spreminjati. _Pediatrična populacija_ Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva. Način uporabe _ _ _Način uporabe:_ Vsako vrečico je treba raztopiti v 125 ml vode. Pri zdravljenju zapeke se lahko 8 vrečic raztopi v 1 litru vode. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Predrtje ali zapora črevesa zaradi strukturne ali funkcionalne napa Preberite celoten dokument