Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Synthon BV
R03DC03
montelukast
filmsko obložena tableta
montelukast 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
montelukast
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2011-12-15
NAVODILO ZA UPORABO MONTELUKAST SYNTHON 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA OTROKE IN MLADOSTNIKE, STARE 15 LET ALI VEČ montelukast PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Montelukast Synthon10 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Montelukast Synthon 10 mg 3. Kako jemati zdravilo Montelukast Synthon 10 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Montelukast Synthon 10 mg 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST SYNTHON 10 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Montelukast je tako imenovani antagonist levkotrienskih receptorjev. Zavira naravno prisotne snovi v pljučih, imenovane levkotrieni, ki povzročajo zoženje in otekanje (vnetje) dihalnih poti v pljučih ter lahko povzročijo simptome astme. Zdravnik je predpisal zdravilo Montelukast Synthon za zdravljenje vaše astme. Zdravilo Montelukast Synthon se uporablja: • za zdravljenje bolnikov, pri katerih se s trenutnim zdravilom proti astmi ne zagotavlja ustreznega nadzora bolezni in potrebujejo dodatno zdravljenje. Če dobite zdravilo Montelukast Synthon za zdravljenje vaše astme, zdravilo Montelukast Synthon lahko hkrati lajša simptome sezonskih alergij. • za preprečevanje simptomov astme, ki se pojavijo ob naporu. _ _ _ _ Zdravnik bo glede na simptome in stopnjo resnosti astme, ki jo ima vaš otrok, določil, kako mora otrok uporabljati zdravilo Montelukast Synthon. KAJ JE ASTMA? Astma je kronična bolezen. Astma vključuje: • težko dihanje zaradi zoženih dihalnih poti. Zožanje dihalnih p Preberite celoten dokument
1 IME ZDRAVILA Montelukast Synthon 10 mg filmsko obložene tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje natrijev montelukast, ki ustreza 10 mg montelukasta. Pomožna snov: laktoza monohidrat 89,3 mg na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Filmsko obložene tablete v odmerku 10 mg so svetlo rumene do bež barve, okrogle, bikonveksne tablete. Tablete imajo vtisnjeni oznaki “M9UT” in “10” na eni strani. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Filmsko obložene tablete v odmerku 10 mg so indicirane za dodatno zdravljenje astme pri bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratko delujoči agonisti beta za uporabo “po potrebi” ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme. Pri tistih astmatikih, pri katerih je montelukast indiciran za zdravljenje astme, se lahko z montelukastom tudi lajša simptome sezonskega alergijskega rinitisa. Filmsko obložene tablete v odmerku 10 mg so tudi indicirane za preprečevanje astme, ki se kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE peroralna uporaba Odmerek za odrasle in mladostnike, stare 15 let ali več, ki imajo astmo ali sočasno astmo in sezonski alergijski rinitis, je ena tableta v odmerku 10 mg na dan. Tableto je treba zaužiti zvečer. Terapevtski učinek zdravila Montelukast Synthon na parametre nadzora astme se pojavi v enem dnevu. Zdravilo Montelukast Synthon se lahko jemlje s hrano ali brez nje. Bolnikom je treba svetovati, da z jemanjem zdravila Montelukast Synthon nadaljujejo, čeprav je astma pod nadzorom, tako kot tudi v obdobjih poslabšanja bolezni. Splošna priporočila Pri bolnikih z ledvično insuficienco ali blago do zmerno okvaro jeter odmerkov ni treba prilagajati. Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni. Odmerjanje je enako za bolnike obeh spolov. Filmsko obložene tablete v odmerku 10 mg se n Preberite celoten dokument