MOXIVISION 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

moksifloksacin

Dostopno od:

Pharmavision BH d.o.o.

Koda artikla:

S01AE07

INN (mednarodno ime):

moksifloksacin

Odmerek:

5 mg/1 mL

Farmacevtska oblika:

kapi za oči , rastvor

Sestava:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži; 5 mg moksifloksacina (u obliku 5,45 mg moksifloksacin hidrohlorida)

Enote v paketu:

5 ml kapi za oči, rastvora (u plastičnoj bočici), u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2016-09-15

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MOXIVISION, 5mg/ml,
kapi za oči, rastvor
moksifloksacin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
-
Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim
-
Ukoliko primjetite bilo koju od nuspojava, ili ako primijetite bilo
koju nuspojavu koja nije navedena
u ovom uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Vidi dio 4.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je lijek MOXIVISION i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek MOXIVISION
3.
Kako uzimati lijek MOXIVISION
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek MOXIVISION
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek MOXIVISION i za šta se koristi
Lijek Moxivision, kapi za oči koriste se za liječenje bakterijske
infekcije oka (konjunktivitis). Aktivna
supstanca je moksifloksacin koja pripada grupi oftalmoloških
anti-infektivnih lijekova.
2.
Prije nego što poČnete uzimati lijek MOXIVISION
Nemojte uzimati lijek MOXIVISION
Lijek Moxivision nemojte koristiti
• Ako ste alergični (preosjetljivi) na moksifloksacin, druge
kinolone, ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka
Moxivision:
• Ako imate alergijsku reakciju na lijek Moxivision. Alergijske
reakcije se javljaju povremeno a ozbiljne
reakcije se rijetko javljaju. Ukoliko Vam se pojavi bilo koja
alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti)
ili bilo koji neželjeni efekat, molimo Vas pogledajte dio 4.
• Ukoliko nosite kontaktna soČiva – prestanite da nosite sočiva
ukoliko imate bilo koje znake ili
simptome infekcije oka. Umesto sočiva nosite naočale. Dok Vam ne
prođu znaci i simptomi infekcije i
dok ne prestanete da koristite lijek, ne koristite sočiva.
-Ot

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Moxivision, 5mg/ml, kapi za oči, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 5.45mg moksifloksacin hidrohloridae
(ekvivalentno 5mg moksifloksacina).
Svaka kap sadrži 190 mikrograma moksifloksacina.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oći (rastvor)
Bistar, zelenkasto-žuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Topikalno liječenje purulentnog bakterijskog konjunktivitisa,
izazvanog
vrstama mikroorganizama
osjetljivih na moksifloksacin (vidi dijelove 4.4 i 5.1). Potrebno je
obratiti pažnju na uputstvo o pravilnoj
upotrebi antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek je namijenjem samo za oćnu upotrebu. Nije namjenjen za upotrebu
u obliku injekcije.. Mosivision
5 mg/ml, kapi za oći, rastvor se ne treba ubrizgati subkonjuktivalno
ili se uvoditi direktno u prednju
komoru oka.
Doziranje
Upotreba kod odraslih uklju_č_uju_ć_i i starije osobe (_≥_65
godina)
Doza je jedna kap u zahvaćeno oko (oči) 3 puta dnevno.
Stanje se obično popravlja u roku od 5 dana i dalje liječenje treba
nastaviti još 2-3 dana. Ukoliko se ne
primijeti poboljšanje unutar 5 dana od inicijalne terapije, dijagnozu
i/ili liječenje treba ponovo razmotriti.
Trajanje liječenja zavisi od težine poremećaja i od kliničkog i
bakteriološkog toka infekcije.
Pedijatrijska populacija
Nije potrebno prilagođavanje doze.
Primjena kod pacijenata sa ošte_ć_enom funkcijom jetre i bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze.
Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i rastvora, treba
paziti da se vrhom kapaljke na bočici
ne dodirnu očni kapci, okolna područja ili bilo koje druge
površine.
Kako
bi
se
spriječila
apsorpcija
kroz
nazalnu
mukozu,
naročito
kod
novorođenčadi
ili
djece,
nazolakrimalni kanal treba pritiskom prstiju zatvoriti na 2-3 minuta
nakon ukapavanja kapi.Nakon što
se poklopac bočice odstrani , ukoliko je ovratnik labav, odstranite
ga prije upotrebe l