nasic za otroke 0,5 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dekspantenol; ksilometazolin

Dostopno od:

Cassella-med GmbH & Co. KG

Koda artikla:

R01AB06

INN (mednarodno ime):

dekspantenol; ksilometazolin

Farmacevtska oblika:

pršilo za nos, raztopina

Sestava:

dekspantenol 50 mg / 1 ml  ksilometazolin0,43 mg / 1 ml; ksilometazolin 0,43 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ksilometazolin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-02-04

Navodilo za uporabo

si-pl-nasic-screw spray pump
JAZMP - IA/014- 31. 1. 2019 1
NAVODILO ZA UPORABO
NASIC 1 MG/50 MG V 1 ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
ZA ODRASLE IN OTROKE, STAREJŠE OD 6 LET
ksilometazolinijev klorid/dekspantenol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo nasic in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo nasic
3.
Kako uporabljati zdravilo nasic
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila nasic
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NASIC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo nasic je pršilo za nos.
Učinkovini v zdravilu nasic sta ksilometazolin (kot
ksilometazolinijev klorid) in dekspantenol.
Ksilometazolin zoži žilice v nosni sluznici in tako zmanjša
oteklino nosne sluznice. Posledica tega je
zmanjšan občutek zaprtega nosu in lažje izločanje sluzi.
Dekspantenol je derivat pantotenske kisline –
vitamina B5, ki pospešuje celjenje ran in ščiti membrane sluznice.
Zdravilo nasic se uporablja za:
-
zmanjšanje občutka zaprtega nosu (dekongestijo nosne sluznice) pri
nahodu oziroma vnetju nosne
sluznice (akutnem seroznem rinitisu),
-
pospešitev celjenja poškodb nosne sluznice,
-
lajšanje vrste nealergijskega vnetja nosne sluznice (vazomotoričnega
rinitisa),
-
lažje dihanje skozi nos, ki je zaradi kirurškega posega v nosu
oteženo.
Zdravilo nasic je namenjeno
za odrasle in otroke, starejše od 6 let.
Če se znaki va

Lastnosti izdelka

JAZMP - IA/014- 31. 1. 2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
nasic za otroke 0,5 mg/50 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 0,5 mg ksilometazolinijevega klorida in 50 mg
dekspantenola.
En razpršek raztopine (0,1 ml) vsebuje 0,05 mg ksilometazolinijevega
klorida in 5 mg dekspantenola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml raztopine vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida.
En razpršek raztopine (0,1 ml) vsebuje 0,02 mg benzalkonijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za dekongestijo nosne sluznice pri nahodu oziroma akutnem seroznem
rinitisu, podporno zdravljenje
pri celjenju poškodb na sluznici, lajšanje vazomotoričnega rinitisa
(
_rhinitis vasomotorica_
) in olajšanje
dihanja skozi nos, ki je zaradi kirurškega posega v nosu oteženo.
Zdravilo nasic
za otroke je indicirano
za otroke, stare od 2 do 6 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
nazalna uporaba
Odmerjanje
Odmerjanje zdravila nasic za otroke, stare od 2 do 6 let, je 1
razpršek v vsako nosnico, do 3-krat na
dan, če je potrebno. Odmerek je odvisen od občutljivosti in
kliničnega odziva posameznika.
Način uporabe
Za razpršitev zdravila nasic za otroke v nosnico je treba
stekleničko držati v pokončnem položaju.
Zdravilo nasic za otroke se ne sme uporabljati več kot 7 dni, razen
po nasvetu zdravnika.
O trajanju zdravljenja pri otrocih se je treba vedno posvetovati z
zdravnikom.
Pred ponovno uporabo mora biti nekaj dni premora.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Tega zdravila se ne sme uporabljati:
JAZMP - IA/014- 31. 1. 2019
2
-
pri bolnikih, ki so preobčutljivi na zdravilni učinkovini ali katero
koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
pri bolnikih, ki imajo suho vnetje nosne sluznice (
_rhinitis sicca_
),
-
pri stanju po transsfenoidalni hipofizektomiji ali drugih kirurških
posegih pri katerih je
izpostavljena