NASIVIN 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

oksimetazolin

Dostopno od:

Merck Selbstmedikation GmbH

Koda artikla:

R01AA05

INN (mednarodno ime):

oksimetazolin

Farmacevtska oblika:

pršilo za nos, raztopina

Sestava:

oksimetazolin 0,44 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

oksimetazolin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko z 10 ml raztopine (plastenka z zaporko z mehanskim pršilnikom); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-08-21

Navodilo za uporabo

_1_
_/_
_5_
JAZMP-T/028-19.02.2014
NAVODILO ZA UPORABO
NASIVIN 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
oksimetazolinijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
ZDRAVILO JE NA VOLJO BREZ RECEPTA. KLJUB TEMU GA MORATE JEMATI
PAZLJIVO IN SKRBNO, DA VAM
BO KAR NAJBOLJE KORISTILO.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo NASIVIN in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NASIVIN
3.
Kako jemati zdravilo NASIVIN
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila NASIVIN
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NASIVIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nasivin vsebuje zdravilno učinkovino oksimetazolin, ki sodi
v skupino dekongestivov.
To so zdravila, ki zmanjšujejo oteklost sluznice in zavirajo
nastajanje sluzi, ter tako pomagajo
očistiti zamašene nosne prehode in sinuse. Lokalna uporaba teh
zdravil v pršilu za nos prinese
olajšanje v nekaj sekundah in traja do 12 ur. Če zdravilo
uporabljate po navodilu, praviloma ne
povzroča neželenih učinkov.
Zdravilo Nasivin se uporablja:
- pri nahodu,
-
za blažitev bolezenskih znakov senenega nahoda (alergijski rinitis)
in vnetja obnosnih votlin,
-
pri vnetju srednjega ušesa,
-
za diagnostične preglede, kjer je potrebno zmanjšanje oteklosti
(uplahnitev) sluznice.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NASIVIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NASIVIN:
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino ali
katerokoli sestavino zdravila
Nasivin
-
pri suhem vnetju nosne sluznice (rinitis sicca),
-
pri otrocih mlajših od 6 let.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA NASIVIN
-
če
jemljete
zdr

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/028-19.02.2014
_1/7_
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nasivin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
Nasivin brez konzervansov 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Nasivin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
1 ml pršila za nos vsebuje 0,5 mg oksimetazolinijevega klorida.
Pomožne snovi: 1 ml pršila za nos vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega
klorida.
Nasivin brez konzervansov 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina
1 ml pršila za nos vsebuje 0,5 mg oksimetazolinijevega klorida.
1 vpih (45

l) vsebuje 22,5

g oksimetazolinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Pršilo za nos, raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutni rinitis, alergijski rinitis in vazomotorni rinitis. Za
povečanje izločanja sluzi pri
paranazalnem/obnosnem sinusitisu, kot tudi pri siringitisu, povezanim
z rinitisom.
Za dekongestijo nosne sluznice pred diagnostičnimi posegi in pri
vnetju srednjega ušesa.
Zdravili Nasivin in Nasivin brez konzervansov sta indicirani pri
odraslih, mladostnikih in
otrocih starejših od 6 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, mladostniki in otroci, starejši od 6 let:
- zdravilo Nasivin: 1 vpih v vsako nosnico 2- do 3-krat na dan.
- zdravilo Nasivin brez konzervansov: 1 vpih v vsako nosnico 2- do
3-krat na dan.
Otroci mlajši od 6 let:
Zdravili Nasivin in Nasivin brez konzervansov se ne sme uporabljati
pri otrocih mlajših od
6 let.
JAZMP-T/028-19.02.2014
_2/7_
Način uporabe
Zdravili Nasivin in Nasivin brez konzervansov sta namenjeni nazalni
uporabi. Pršilo se
vpihne v vsako nosnico. Med dajanjem zdravila mora bolnik držati
glavo pokonci (glave ni
potrebno nagibati nazaj).
Trajanje zdravljenja
Pršila za nos, ki vsebujejo oksimetazolin, se brez zdravniškega
recepta lahko uporabljajo
največ 5 do 7 dni. Pred ponovno uporabo je potrebna nekaj dnevna
prekinitev.
Pogoji uporabe
Zaradi možnosti atrofije nosne sluznice se to zdravilo lahko
uporablja pri kron