Neomay 500 000 IU/g Prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Neomycin

Dostopno od:

Laboratorios Maymó, S.A.

Koda artikla:

QA07AA

INN (mednarodno ime):

Neomycin (Neomycinum)

Farmacevtska oblika:

Prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce

Terapevtska skupina:

telata, prasata (po odstavu), prasata ve výkrmu, kur domácí, nosnice, krůty, husy, kachny, koroptve, křepelky

Terapevtsko območje:

Antibiotika

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9905797 - 1 x 100 g - vak

Datum dovoljenje:

2017-01-05

Navodilo za uporabo

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/6
KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO VELIKOSTI BALENÍ
100 G A 1 KG :
NEOMAY 500 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě/mléčné
náhražce
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Laboratorios Maymó, S.A.
Via Augusta, 302
08017 Barcelona (Španělsko)
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEOMAY 500 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě/mléčné
náhražce
Neomycinum (jako neomycini sulfas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Neomycinum (jako neomycini sulfas) 500 000 IU
POMOCNÁ LÁTKA: q.s. ...................................... 1 g
Bílý nebo téměř bílý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce
5.
VELIKOST BALENÍ
Vak o obsahu 100 g a 1 kg
6.
INDIKACE
Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných _E. coli_
citlivými k neomycinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, na aminoglykosidy nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívejte v případě střevní obstrukce.
2/6
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata (po odstavu a ve výkrmu), kur domácí
(včetně nosnic), kachny,
krůty (včetně n

Lastnosti izdelka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NEOMAY 500 000 IU/g prášek pro podání v pitné vodě/mléčné
náhražce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
Léčivá látka:
Neomycinum (jako neomycini sulfas)
500 000 IU
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě/mléčné náhražce.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Skot (telata), prasata (po odstavu a ve výkrmu), kur domácí
(včetně nosnic), kachny, krůty (včetně
nosnic), husy, křepelky a koroptve.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných E. coli citlivými
k neomycinu.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, na aminoglykosidy nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívejte v případě střevní obstrukce.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Příjem medikované pitné vody může být ovlivněn závažností
onemocnění. V případě nedostatečného
příjmu vody/ mléčné náhražky je nutno léčit skot a prasata
parenterálně.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Prášek pro perorální roztok je určen k rozpuštění ve vodě a
nesmí se zvířatům podávat v
nerozpuštěném stavu.
Zvláštní opatrnost je zapotřebí, pokud je zvažováno podání
přípravku novorozeným telatům, vzhledem
ke známé vyšší gastrointestinální absorpci neomycinu u
novorozených zvířat. Vyšší absorpce může
vést ke zvýšenému riziku ototoxicity a nefrotoxicity. Použití
přípravku u novorozených zvířat by proto
mělo vycházet z posouzení poměru terapeutického prospěchu a
rizika, které stanoví ošetřující
veterinární lékař.
Použití přípravku by mělo být založeno na stanovení citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud
to není možn