NIONTIX 100 % medicinski plin, utekočinjeni

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

didušikov oksid

Dostopno od:

Linde Gas a.s.

Koda artikla:

N01AX13

INN (mednarodno ime):

nitrous oxide

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, utekočinjeni

Sestava:

didušikov oksid 100 % / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

jeklenka iz jekla z dvopoložajnim (on-off) zapornim ventilom z RPV iz kromirane medenine z volumnom 5 litrov (3,75 kg didušikove

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

dušikov(I) oksid (didušikov oksid)

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-06-09

Navodilo za uporabo

Navodilo za uporabo
NIONTIX 100 % MEDICINSKI PLIN, UTEKOČINJENI
didušikov oksid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo NIONTIX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo NIONTIX
3.
Kako uporabljati zdravilo NIONTIX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila NIONTIX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NIONTIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
-
Zdravilna učinkovina je 100 % (V/V) didušikov oksid.
-
Zdravilo NIONTIX ne vsebuje pomožnih snovi.
Zdravilo NIONTIX je plin za inhaliranje. Je brez barve, ima sladkoben
vonj in je na voljo v jeklenkah.
Jeklenka vsebuje samo čisti didušikov oksid pod tlakom.
Didušikov
oksid
deluje
analgetično
(blaži
bolečine)
in
anestetično
(uspavalno).
Delovanje
disušikovega oksida temelji na vplivu na številne kemične snovi,
tako imenovane živčne prenašalce ali
nevrotransmiterje, ki delujejo kot signalne snovi, ki prenašajo
informacije v vašem živčnem sistemu.
Zdravilo NIONTIX se uporablja kot:
-
del anestezije.
-
zdravilo za blaženje bolečin/pomirjanje, kadar je zaželen hiter
nastop in hitro prenehanje
delovanja.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NIONTIX
ZDRAVILO NIONTIX VAM LAHKO DAJO SAMO V USTREZNO OPREMLJENIH
ZDRAVSTVENIH USTANOVAH POD
NADZOROM USPOSOBLJENEGA ZDRAVNIKA. POSKRBITE, DA BO ZDRAVNIK PREJEL
USTREZNE INFORMACIJE O
VAŠEM ZDRAVSTVENEM STANJU.
ZDRAVILA NIONTIX NE SMETE PREJETI:
-
če imate ali ste nedavno imeli pnevmotoraks, plinsko embolijo ali
katero koli drugo stanje, pri
katerem bi v telesu lahko imeli zrak ali zračne mehurčke, kot na
primer po nedavnem po

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NIONTIX 100 % medicinski plin, utekočinjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina je 100 % (V/V) didušikov oksid.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, utekočinjeni
brezbarven plin sladkobnega vonja
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Didušikov oksid se uporablja
-
kot anestetik za uporabo v kombinaciji s katerim koli drugim
intravenskim ali inhalacijskim
anestetikom,
-
kot analgetik/sedativ v vseh okoliščinah, kjer je zaželena
analgezija/sedacija s hitrim nastopom in
prenehanjem delovanja.
Uporablja se lahko pri bolnikih vseh starosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Osebje, ki daje medicinski didušikov oksid, mora biti ustrezno
izobraženo in usposobljeno za uporabo
tega medicinskega plina.
Zdravilo
NIONTIX
se
lahko
uporablja
le
v
prostorih,
kjer
je
takoj
na
voljo
ustrezna
oprema
za
vzdrževanje prostih dihalnih poti in uvedbo ustreznih postopkov
oživljanja.
Odmerjanje
Didušikov oksid ima od odmerka odvisne analgetične in sedativne
lastnosti in od odmerka odvisne učinke
na kognitivne funkcije.
Analgezija/sedacija
Didušikov oksid v inhaliranih koncentracijah do 50 % povzroči
analgezijo/sedacijo/anksiolizo, a običajno
brez vpliva na zavest in odzivnost na verbalne ukaze.
Podatki kažejo, da je za doseganje analgezije v nekaterih
okoliščinah učinkovita koncentracija 30 %,
koncentracija 50 % pa je v splošnem zadostna (višje koncentracije so
bile za doseganje analgezije/sedacije
JAZMP-IA/006-31.05.2015
1
uporabljene v določenih primerih, v zobozdravstvu npr. 70 %).
Dihanje, krvni obtok in zaščitni refleksi so pri teh koncentracijah
običajno varno ohranjeni.
Anestezija
V anesteziji se didušikov oksid običajno uporablja v območju od 35
do 75 vol. %, v zmesi s kisikom in po
potrebi v kombinaciji z drugimi anestetiki, saj didušikov oksid
običajno ne zadošča, da bi samostojno
ustvaril ustrezen anestetični učinek.
Didušikov oksid ima v kombinac