NIONTIX 100 % medicinski plin, utekočinjeni

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

didušikov oksid

Dostopno od:

Linde Gas a.s.

Koda artikla:

N01AX13

INN (mednarodno ime):

nitrous oxide

Farmacevtska oblika:

medicinski plin, utekočinjeni

Sestava:

didušikov oksid 100 % / 1 jeklenka

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

1 jeklenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

dušikov(I) oksid (didušikov oksid)

Povzetek izdelek:

Pakiranje :jeklenka iz jekla z dvopoložajnim (on-off) G 3/8 zapornim ventilom z volumnom 40 litrov (30 kg didušikovega oksida); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :jeklenka iz jekla z dvopoložajnim (on-off) zapornim ventilom iz kromirane medenine z volumnom 40 litrov (30 kg didušikovega oksida); Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-01-25

Navodilo za uporabo

Navodilo za uporabo
NIONTIX 100 % MEDICINSKI PLIN, UTEKOČINJENI
didušikov oksid (dušikov(I) oksid)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo NIONTIX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NIONTIX
3.
Kako uporabljati zdravilo NIONTIX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila NIONTIX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NIONTIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
-
Učinkovina je 100 % (v/v) didušikov oksid (dušikov(I) oksid).
-
Zdravilo NIONTIX ne vsebuje pomožnih snovi.
Didušikov oksid je brezbarven plin brez vonja. Zdravilo NIONTIX se
uporablja za inhaliranje in je na
voljo v jeklenkah. Jeklenka vsebuje samo čisti didušikov oksid v
obliki utekočinjenega plina pod
tlakom.
Didušikov
oksid
deluje
analgetično
(blaži
bolečine)
in
anestetično
(uspavalno).
Delovanje
didušikovega oksida temelji na vplivu na številne kemične snovi v
telesu, tako imenovane živčne
prenašalce ali nevrotransmiterje, ki delujejo kot signalne snovi, ki
prenašajo informacije v vašem
živčnem sistemu.
Zdravilo NIONTIX se uporablja kot:
-
del anestezije.
-
zdravilo za blaženje bolečin/pomirjanje pri zdravljenju
kratkotrajnih bolečinskih stanj, kjer je
prisotna blaga do zmerna bolečina in je zaželen hiter nastop in
hitro prenehanje delovanja.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NIONTIX
ZDRAVILO NIONTIX VAM LAHKO DAJO SAMO V USTREZNO OPREMLJENIH
ZDRAVSTVENIH USTANOVAH POD
NADZOROM USPOSOBLJENEGA ZDRAVNIKA. POSKRBITE, DA BO ZDRAVNIK PREJEL
USTREZNE INFORMACIJE O
VAŠEM ZDRAVSTVENEM STANJU.
ZDRAVI

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NIONTIX 100 % medicinski plin, utekočinjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo vsebuje 100 % (v/v) didušikov oksid (dušikov(I) oksid).
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, utekočinjeni
Didušikov oksid je brezbarven plin brez vonja. Zdravilo vsebuje 100%
(v/v) didušikovega oksida v
obliki utekočinjenega plina pod tlakom (pribl. 44,5 bar pri 15
°
C).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Didušikov oksid se uporablja
-
kot anestetik za uporabo v kombinaciji s katerim koli drugim
intravenskim ali inhalacijskim
anestetikom,
-
za zdravljenje kratkotrajnih bolečinskih stanj blage do zmerne
stopnje, pri katerih je zaželena
analgezija s hitrim nastopom in prenehanjem delovanja.
Uporablja se lahko pri bolnikih vseh starosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Osebje, ki daje medicinski didušikov oksid, mora biti ustrezno
izobraženo in usposobljeno za uporabo
tega medicinskega plina.
Zdravilo
NIONTIX se lahko
uporablja
le
v
prostorih, kjer je
takoj
na
voljo ustrezna
oprema
za
vzdrževanje prostih dihalnih poti in uvedbo ustreznih postopkov
oživljanja.
Odmerjanje
Didušikov oksid ima od odmerka odvisne analgetične in sedativne
lastnosti in od odmerka odvisne učinke
na kognitivne funkcije.
Analgezija/sedacija
Didušikov oksid v inhaliranih koncentracijah do 50 % povzroči
analgezijo/sedacijo/anksiolizo, a običajno
brez vpliva na zavest in odzivnost na verbalne ukaze.
Podatki kažejo, da je za doseganje analgezije v nekaterih
okoliščinah učinkovita koncentracija 30 %,
koncentracija 50 % pa je v splošnem zadostna (višje koncentracije so
bile za doseganje analgezije/sedacije
uporabljene v določenih primerih, npr. 70 % v zobozdravstvu).
Dihanje, krvni obtok in zaščitni refleksi so pri teh koncentracijah
običajno varno ohranjeni.
Anestezija
V anesteziji se didušikov oksid običajno uporablja v območju od 35
do 75 vol. %, v zmesi s kisikom.
Didušikov oksid običajno ne zadošča, da bi samostojno ustvaril
ustrezen anestetični