Nootropil 1200 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

piracetam

Dostopno od:

UCB Pharma SA

Koda artikla:

N06BX03

INN (mednarodno ime):

piracetam

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

piracetam 1200 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

piracetam

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-09-17

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/017-06.03.2020
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
NOOTROPIL 1200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
piracetam
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nootropil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nootropil
3.
Kako jemati zdravilo Nootropil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nootropil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOOTROPIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nootropil spada v skupino zdravil za obnavljanje celic
centralnega živčnega sistema znanih
kot GABA analogi.
Zdravilo Nootropil vsebuje učinkovino piracetam.
Piracetam v zdravilu Nootropil deluje na krvne ploščice
(trombocite), rdeče krvne celice in žilne stene
ter varuje pred spremembami v delovanju možganov zaradi pomanjkanja
kisika.
Zdravilo Nootropil je namenjeno za zdravljenje naslednjih bolezni:
Odrasli:
-
simptomatsko zdravljenje kognitivnih oškodovanosti, kot so motnje
spomina in motnje
pozornosti,
-
zdravljenje trzanja mišic (mioklonusa) zaradi okvare možganske
skorje, kot monoterapija ali v
kombinaciji,
-
zdravljenje vrtoglavice in sorodnih motenj ravnotežja, z izjemo
omotice vazomotoričnega
izvora (oženje ali širjenje žil v možganih) ali psihičnega
izvora,
-
preprečevanje vazookluzivnih kriz zaradi srpastocelične anemije
(zapora žile zaradi razgradnje
rdečih krvnih celic).
Otroci in mladostniki:
-
pomoč pri zdravljenju prirojene nesposobnosti učenja branja
(disleksi

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/017-06.03.2020
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nootropil 1200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1200 mg piracetama.
Pomožne snovi z znanim učinkom
:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100
µ
mol (ali 2,3 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, podolgovata tableta z razdelilno zarezo in oznako N/N.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nootropil je pri odraslih indicirano za:
_ _
-
simptomatsko zdravljenje kognitivnih oškodovanosti, kot so motnje
spomina in motnje
pozornosti,
-
zdravljenje mioklonusa zaradi kortikalne okvare, kot monoterapija ali
v kombinaciji,
-
zdravljenje vrtoglavice in sorodnih motenj ravnotežja, z izjemo
omotice vazomotoričnega ali
psihičnega izvora,
-
profilakso vazookluzivnih kriz zaradi srpastocelične anemije.
Zdravilo Nootropil je pri otrocih indicirano:
-
kot pomoč pri zdravljenju disleksije v kombinaciji z ustreznimi
drugimi ukrepi, npr. govorno
zdravljenje pri otrocih, starejših od 8 let in mladostnikih,
-
za profilakso vazookluzivnih kriz zaradi srpastocelične anemije pri
otrocih, starejših od 3 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Zdravljenje mioklonusa zaradi kortikalne okvare _
Začetni dnevni odmerek je 7,2 g piracetama; ta odmerek se povečuje
po 4,8 g na tri do štiri dni do
največje skupne količine 24 g, razdeljene na dva ali tri odmerke.
Zdravljenje z drugimi antimiokloničnimi zdravili je treba ohraniti v
istem odmerku. Glede na doseženi
klinični učinek naj bi, če je mogoče, odmerek teh zdravil nato
zmanjšali.
JAZMP-IB/017-06.03.2020
2/10
Ko se zdravljenje s piracetamom enkrat začne, ga je treba
nadaljevati, dokler traja osnovna možganska
bolezen.
Pri bolnikih z akutno epizodo lahko sčasoma pride do spontanega
izboljšanja bolezni, zato je treba
vsakih 6 mesecev zdravljenje zmanjšati ali ukini