Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
piracetam
UCB Pharma SA
N06BX03
piracetam
filmsko obložena tableta
piracetam 1200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
piracetam
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-09-17
JAZMP-IB/017-06.03.2020 1/6 NAVODILO ZA UPORABO NOOTROPIL 1200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE piracetam _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nootropil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nootropil 3. Kako jemati zdravilo Nootropil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nootropil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NOOTROPIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nootropil spada v skupino zdravil za obnavljanje celic centralnega živčnega sistema znanih kot GABA analogi. Zdravilo Nootropil vsebuje učinkovino piracetam. Piracetam v zdravilu Nootropil deluje na krvne ploščice (trombocite), rdeče krvne celice in žilne stene ter varuje pred spremembami v delovanju možganov zaradi pomanjkanja kisika. Zdravilo Nootropil je namenjeno za zdravljenje naslednjih bolezni: Odrasli: - simptomatsko zdravljenje kognitivnih oškodovanosti, kot so motnje spomina in motnje pozornosti, - zdravljenje trzanja mišic (mioklonusa) zaradi okvare možganske skorje, kot monoterapija ali v kombinaciji, - zdravljenje vrtoglavice in sorodnih motenj ravnotežja, z izjemo omotice vazomotoričnega izvora (oženje ali širjenje žil v možganih) ali psihičnega izvora, - preprečevanje vazookluzivnih kriz zaradi srpastocelične anemije (zapora žile zaradi razgradnje rdečih krvnih celic). Otroci in mladostniki: - pomoč pri zdravljenju prirojene nesposobnosti učenja branja (disleksi Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/017-06.03.2020 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nootropil 1200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1200 mg piracetama. Pomožne snovi z znanim učinkom : Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 µ mol (ali 2,3 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, podolgovata tableta z razdelilno zarezo in oznako N/N. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nootropil je pri odraslih indicirano za: _ _ - simptomatsko zdravljenje kognitivnih oškodovanosti, kot so motnje spomina in motnje pozornosti, - zdravljenje mioklonusa zaradi kortikalne okvare, kot monoterapija ali v kombinaciji, - zdravljenje vrtoglavice in sorodnih motenj ravnotežja, z izjemo omotice vazomotoričnega ali psihičnega izvora, - profilakso vazookluzivnih kriz zaradi srpastocelične anemije. Zdravilo Nootropil je pri otrocih indicirano: - kot pomoč pri zdravljenju disleksije v kombinaciji z ustreznimi drugimi ukrepi, npr. govorno zdravljenje pri otrocih, starejših od 8 let in mladostnikih, - za profilakso vazookluzivnih kriz zaradi srpastocelične anemije pri otrocih, starejših od 3 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Zdravljenje mioklonusa zaradi kortikalne okvare _ Začetni dnevni odmerek je 7,2 g piracetama; ta odmerek se povečuje po 4,8 g na tri do štiri dni do največje skupne količine 24 g, razdeljene na dva ali tri odmerke. Zdravljenje z drugimi antimiokloničnimi zdravili je treba ohraniti v istem odmerku. Glede na doseženi klinični učinek naj bi, če je mogoče, odmerek teh zdravil nato zmanjšali. JAZMP-IB/017-06.03.2020 2/10 Ko se zdravljenje s piracetamom enkrat začne, ga je treba nadaljevati, dokler traja osnovna možganska bolezen. Pri bolnikih z akutno epizodo lahko sčasoma pride do spontanega izboljšanja bolezni, zato je treba vsakih 6 mesecev zdravljenje zmanjšati ali ukini Preberite celoten dokument