Normodiab MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gliklazid

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

A10BB09

INN (mednarodno ime):

gliklazid

Farmacevtska oblika:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sestava:

gliklazid 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gliklazid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-05

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
NORMODIAB MR 30 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Normodiab MR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Normodiab MR
3.
Kako jemati zdravilo Normodiab MR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Normodiab MR
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NORMODIAB MR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Normodiab MR 30 mg je zdravilo za znižanje koncentracije
krvnega sladkorja (peroralno
antidiabetično zdravilo, ki spada v skupino sulfonilsečnin).
Zdravilo Normodiab MR 30 mg se uporablja za zdravljenje določene
oblike sladkorne bolezni (sladkorne
bolezni tipa 2) pri odraslih, če dieta, telesna dejavnost in
hujšanje sami ne zadoščajo za vzdrževanje primerne
koncentracije krvnega sladkorja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NORMODIAB MR
NE JEMLJITE ZDRAVILA NORMODIAB MR
- če ste alergični (preobčutljivi) na gliklazid ali katerokoli
pomožno snov v zdravilu Normodiab MR 30 mg,
na druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali na druga
sorodna zdravila (sulfonamide, ki znižujejo
krvni sladkor),
- če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (tip 1),
- če imate v urinu ketone ali sladkor (to lahko pomeni, da imate
diabetično ketoacidozo), diabetično
predkomo ali komo,
- če imate hudo bolezen ledvic ali jeter,
- če jemljete zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (mikonazol,
glejte poglavje 2, "Jemanje drugih zdravil"),
- če dojite ((glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Normodiab MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 30 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s prirejenim sproščanjem
Bele, ovalne, bikonveksne tablete, velike 4,5 x 10,1 mm in z oznako
"G" na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina (tip 2), pri odraslih,
če prehranski ukrepi, telesna
dejavnost in zmanjšanje telesne mase sami ne zadoščajo za ureditev
glukoze v krvi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Samo za uporabo pri odraslih.
Dnevni odmerek je lahko od 1 do 4 tablete na dan, tj. od 30 do 120 mg
peroralno, v enkratnem
odmerku v času zajtrka.
Tableto/tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme gristi ali
drobiti.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka, ki ga vzame
naslednji dan.
Tako kot velja za vsa antidiabetična zdravila, je odmerek treba
prilagoditi presnovnemu odzivu
(glukoza v krvi, HbA
1c
) vsakega posameznega bolnika.
_Začetni odmerek_
Priporočljivi začetni odmerek je 30 mg na dan.
Če je glukoza v krvi učinkovito urejena, je ta odmerek mogoče
uporabiti za vzdrževalno zdravljenje.
Če je glukoza v krvi ni ustrezno urejena, je odmerek mogoče
postopoma (v zaporednih korakih)
povečati na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med povečanji
odmerka mora biti vsaj 1 mesec, razen
pri bolnikih, ki se jim koncentracija glukoze v krvi ne zmanjša po
dveh tednih zdravljenja. V takšnih
primerih se odmerek lahko poveča na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
_Prehod z 80-mg tablet gliklazida na zdravilo Normodiab MR 30 mg
tablete s prirejenim sproščanjem_
1 tableta gliklazida 80 mg je primerljiva 1 tableti Normodiab MR 30 mg
s prirejenim sproščanjem.
Zato je z enih mogoče preiti na druge, vendar je ob tem treba
natančno kontrolirati glukozo v krvi.
_Prehod z drugega peroralnega anti