Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Proteīns, cilvēka plazmas
Octapharma (IP) SPRL, Belgium
B05AA
Human plasma protein
45-70 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Octapharma AB, Sweden
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-03-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam octaplasma šķīdums infūzijām ABO asinsgrupai specifiskas cilvēka plazmas olbaltumvielas Proteinum plasmatis humanum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir octaplasma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms octaplasma lietošanas 3. Kā lietot octaplasma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt octaplasma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir octaplasma un kādam nolūkam to lieto Octaplasma ir cilvēka plazma, kas savākta un apstrādāta vīrusu inaktivācijai. Cilvēka plazma ir cilvēka asiņu šķidrā daļa, kurā atrodas šūnas. Tā satur cilvēka plazmas olbaltumvielas, kurām ir svarīga loma normālu asinsreces raksturlielumu uzturēšanā, un to izmanto tāpat kā parastu svaigi saldētu plazmu (SSP). Octaplasma palīdz komplicētu asins koagulācijas faktoru deficītu gadījumā, ko var būt izraisījusi smaga aknu mazspēja vai masīva pārliešana. Octaplasma var lietot arī ārkārtas situācijās, ja nav pieejams koagulācijas faktora (piemēram, V faktora vai XI faktora) koncentrāts vai nepieciešamā laboratoriskā diagnostika nav iespējama. To var lietot arī, lai ātri novērstu iekšķīgi lietojamo antikoagulantu (kumarīna vai indāndiona tipa) iedarbību, ja K vitamīns nav pietiekams aknu darbības traucējumu dēļ vai ārkārtas situācijās. Octaplasma var lietot pacientiem, kuriem tiek veik Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 25-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS octaplasma šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 200 ml maiss satur 9-14 g ABO asins grupai specifisku cilvēka plazmas olbaltumvielu (45-70 mg/ml) (Proteinum plasmatis humanum). Octaplasma piegādā atsevišķos iepakojumos atbilstoši šādām asins grupām: A asins grupa; B asins grupa; AB asins grupa; O asins grupa. Sīkāku informāciju par svarīgiem koagulācijas faktoriem un inhibitoriem skatīt 5.1. apakšpunktā un 2. tabulā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Sasaldētais šķīdums ir (nedaudz) dzeltenīgs. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Komplicēti koagulācijas faktoru deficīti, tādi kā koagulopātija smagas aknu mazspējas vai masīvas transfūzijas dēļ. Aizstājterapija koagulācijas faktoru deficītu gadījumā, ja lietošanai nav pieejams specifisks koagulācijas faktora koncentrāts (piemēram, V faktora vai XI faktora) vai ja ārkārtas situācijās nav iespējama precīza laboratoriska diagnostika. Ātra iekšķīgi lietojamo antikoagulantu (kumarīna vai indāndiona tipa) iedarbības novēršana, ja lietošanai nav pieejams protrombīna kompleksa koncentrāts vai K vitamīns nav pietiekams aknu darbības traucējumu dēļ vai ārkārtas situācijās. Potenciāli bīstamas asiņošanas fibrinolītiskās terapijas laikā, izmantojot, piemēram, audu plazminogēna aktivatorus pacientiem, kuriem nav atbildes reakcijas uz parastajiem ārstēšanas pasākumiem. Terapeitiskas plazmas apmaiņas procedūras, ieskaitot procedūras trombotiskas trombocitopēniskas purpuras (TTP) gadījumā. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Deva ir atkarīga no klīniskās ainas un pamatsaslimšanas, bet kopumā apstiprinātā sākuma deva ir 12-15 ml octaplasma/kg ķermeņa masas. Tai vajadzētu palielināt pacienta plazmas koagulācijas faktora koncentrāciju par aptuveni 25%. Svarīgi ir kontrolēt atbildes Preberite celoten dokument