Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluoresceinum natricum,Oxybuprocaini hydrochloridum
Santen Oy
S01JA51
Fluoresceinum natricum,Oxybuprocaini hydrochloridum
silmätipat, liuos
Resepti
fluoreseiini, yhdistelmävalmisteet
Entiset kauppanimet: OFTAN-FLUREKAIN
Myyntilupa peruuntunut
1974-10-30
1/8 PAKKAUSSELOSTE OFTAN ® FLUREKAIN -SILMÄTIPAT, LIUOS Oksibuprokaiinihydrokloridi ja fluoreseiininatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Oftan Flurekain -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Oftan Flurekain -silmätippoja 3. Miten Oftan Flurekain -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Flurekain -silmätippojen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN FLUREKAIN -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Flurekain -silmätipat sisältävät oksibuprokaiinia ja fluoreseiinia. Oksibuprokaiini on paikallispuudute, jolla saadaan nopeasti lyhytkestoinen puudutus silmän pintaan. Fluoreseiini on väriaine, joka helpottaa sarveiskalvovaurioiden havaitsemista. Oftan Flurekain -silmätippoja käytetään silmänpainemittausten ja sarveiskalvovaurioiden tutkimisen yhteydessä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN FLUREKAIN -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN FLUREKAIN -SILMÄTIPPOJA jos olet allerginen (yliherkkä) oksibuprokaiinille, fluoreseiinille tai Oftan Flurekain -silmätippojen jollekin muulle aineelle. MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SAMANAIKAINEN KÄYTTÖ Oftan Flurekain -silmätipat voivat heikentää sulfalääkkeiden vaikutusta. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. RASKAUS JA IMETYS Kysy lääkäriltä Preberite celoten dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI OFTAN FLUREKAIN -silmätipat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Oksibuprokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fluoreseiininatrium 1,25 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kellertävä, hieman opaalinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Silmänpainemittaukset. Sarveiskalvon epiteelivaurioiden tutkiminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset ja lapset: 1–2 tippaa silmään. Silmän pinta puutuu silmänpaineen mittausta varten minuutin kuluessa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Puudutevaikutuksen aikana silmän hieromista tulee välttää, sillä tunnon puuttuessa voidaan tahattomasti aiheuttaa epiteelivaurio silmään. Fluoreseiini on hyvä kasvualusta mikrobeille, mikä korostaa steriliteetin noudattamista paikallisissa toimenpiteissä silmän pinnalla. Lääkettä käytettäessä tulee varoa koskettamasta pullon kärjellä mihinkään, jotta vältyttäisiin kontaminaatiolta. Kaikentyyppiset piilolinssit tulee ottaa pois ennen lääkkeen tiputtamista, ja ne voi laittaa takaisin aikaisintaan tunnin kuluttua. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Oksibuprokaiini saattaa heikentää sulfonamidien antimikrobista vaikutusta. 4.6 FERTILITEETTI, RASKAUS JA IMETYS Fluoreseiinin ja oksibuprokaiinin raskaudenaikaisesta käytöstä ja kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tutkimustietoa. Aineet saattavat kulkeutua istukan läpi ja äidinmaitoon. Altistus silmään tiputettaessa on kuitenkin vähäinen. Vaikutukset sikiöön ja imeväiseen ovat siksi epätodennäköisiä, mutta raskauden ja imetyksen aikana tulee Oftan Flurekain - silmätippojen käytössä noudattaa erityistä varovaisuutta. 2 4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN Fluoreseiini sumentaa hetkellisesti näön. Kyynelnesteen huuhdottua väriaineen silmältä ei Oftan Flurekain vaikuta haitallisesti ajokykyyn eik Preberite celoten dokument