Oftan Obucain 4 mg/ml silmätipat, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Oxybuprocaine hydrochloride

Dostopno od:

SANTEN OY

Koda artikla:

S01HA02

INN (mednarodno ime):

Oxybuprocaine hydrochloride

Odmerek:

4 mg/ml

Farmacevtska oblika:

silmätipat, liuos

Enote v paketu:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 550350)

Tip zastaranja:

Resepti: 10 ml

Terapevtsko območje:

oksibuprokaiini

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1967-02-22

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OFTAN OBUCAIN 4 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
oksibuprokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Obucain -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Obucain
-silmätippoja
3.
Miten Oftan Obucain -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Obucain -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN OBUCAIN -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Oftan Obucain -silmätipat sisältävät oksibuprokaiinia. Se on
paikallispuudute, jolla saadaan nopeasti
lyhytkestoinen puudutus silmän pintaan.
Oftan Obucain -silmätippoja käytetään silmän pinnan puudutukseen
erilaisten silmätutkimusten ja
-hoitojen yhteydessä.
Oksibuprokaiinia, jota Oftan Obucain sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN OBUCAIN
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN OBUCAIN
–
SILMÄTIPPOJA
-
jos olet allerginen oksibuprokaiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftan Obucain 4 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 4 mg oksibuprokaiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vakutus tunnetaan:
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,1 mg
bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa sisältää noin 0,004 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön tai lievästi kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Silmän pintapuudutus erilaisten tutkimus- ja hoitotoimenpiteiden
yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Silmänpaineen mittausta varten annetaan 1–2 tippaa, jolloin
riittävä puudutevaikutus kehittyy minuutin
kuluessa. Side- tai sarveiskalvon vierasesineiden poistoa varten
annetaan yksi tippa puolen minuutin välein 3–4
kertaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa sarveiskalvovaurioita.
Bentsalkonuimkloridi
Oftan Obucain -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia
säilytysaineena. Piilolinssit tulee poistaa ennen
lääkkeen annostelua ja asettaa takaisin aikaisintaan 15 minuutin
kuluttua. Bentsalkoniumkloridin tiedetään
värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja
kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa
vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan. Varovaisuutta on
noudatettava käytettäessä valmisteita
kuivasilmäisille potilaille ja potilaille, joilla sarveiskalvo voi
olla vaurioitunut. Pitkäaikaisessa käytössä potilaita
pitää seurata.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Oksibuprokaiini saattaa heikentää sulfonamidien antimikrobista
vaikutusta.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Oksibuprokaiinin raskauden aikaisesta käytöstä tai kulkeutumisesta
äidinmaitoon ei ole kliinistä eikä prekliinistä
tutkim