Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oktreotid
H01CB02
oktreotid
prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
oktreotid 10 mg / 1 viala
Intramuskularna uporaba
1 viala
H/Rp
oktreotid
Pakiranje :škatla s plastičnim podstavkom z 1 vialo s praškom, 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z vehiklom, 1 adapterjem za vialo in 1 varnostno injekcijsko iglo; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
CZ/H/0801/001-003/IA/022/G v1 1 _ _ NAVODILO ZA UPORABO OKTREOTID TEVA 10 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ZA INJICIRANJE OKTREOTID TEVA 20 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ZA INJICIRANJE OKTREOTID TEVA 30 MG PRAŠEK IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ZA INJICIRANJE oktreotid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Oktreotid Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Oktreotid Teva 3. Kako uporabljati zdravilo Oktreotid Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Oktreotid Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OKTREOTID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Oktreotid Teva je sintetična spojina, pridobljena iz somatostatina. Somatostatin je naravna snov, ki je normalno prisotna v človeškem telesu in zavira nastajanje določenih hormonov, kot je rastni hormon. Prednosti zdravila Oktreotid Teva pred somatostatinom sta močnejše in dolgotrajnejše delovanje. ZDRAVILO OKTREOTID TEVA SE UPORABLJA • za zdravljenje akromegalije. Akromegalija je bolezen, pri kateri telo izdeluje preveč rastnega hormona. Normalno rastni hormon uravnava rast tkiv, organov in kosti. Prevelika količina rastnega hormona povzroča povečanje velikosti kosti in tkiv, zlasti v dlaneh in stopalih. Zdravilo Oktreotid Teva bistveno zmanjša simptome akromegalije Preberite celoten dokument
CZ/H/0801/001-003/IB/019 v1 1 1. IME ZDRAVILA Oktreotid Teva 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje Oktreotid Teva 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje Oktreotid Teva 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje okreotidijev acetat, ki ustreza 10 mg oktreotida. Ena viala vsebuje okreotidijev acetat, ki ustreza 20 mg oktreotida. Ena viala vsebuje okreotidijev acetat, ki ustreza 30 mg oktreotida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Prašek: bel do umazano bel prašek, brez tujih delcev. Vehikel: bistra, brezbarvna raztopina, praktično brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje bolnikov z akromegalijo, pri katerih kirurški poseg ni primeren ali učinkovit ali pri bolnikih v vmesnem obdobju, dokler zdravljenje z radioterapijo ne doseže polne učinkovitosti (glejte poglavje 4.2). Zdravljenje bolnikov s simptomi, povezanimi s funkcionalnimi gastro-entero-pankreatičnimi endokrinimi tumorji, na primer pri karcinoidnih tumorjih z značilnostmi karcinoidnega sindroma (glejte poglavje 5.1). Zdravljenje bolnikov z napredovalimi nevroendokrinimi tumorji srednjega črevesa ali z neznano lokacijo primarnega tumorja, v primeru, da so lokacije primarnega tumorja izven srednjega črevesa izključene. Zdravljenje hipofiznih adenomov, ki izločajo TSH: • kadar se izločanje ni normaliziralo po kirurškem posegu in/ali radioterapiji; • pri bolnikih, pri katerih kirurški poseg ni primeren; • pri bolnikih, ki se zdravijo z radioterapijo, dokler ni dosežena učinkovitost radioterapije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Akromegalija _ Priporočeno začetno odmerjanje zdravila Oktreotid Teva je 20 mg vsake 4 tedne za obdobje 3 mesecev. Bolniki, ki se zdravijo z oktreotidom, apliciranim subk Preberite celoten dokument