Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID; 189 KYSELINA BORITÁ; 1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO
Teva B.V., Haarlem Array
S01AX
1792 KARBETHOPENDECINIUM-BROMID; 189 KYSELINA BORITÁ; 1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO
Oční kapky, roztok
Oční podání
OTC Array
JINÁ ANTIINFEKTIVA
Kód SÚKL: 0246111 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000802 Velikost balení: 1X10ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200863 Velikost balení: 1X10ML PLAST Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/3 SP.ZN. SUKLS47169/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA OPHTHALMO-SEPTONEX OČNÍ KAPKY , ROZTOK carbethopendecinii bromidum, acidum boricum, natrii tetraboras decahydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PR OTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ophthalmo-Septonex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ophthalmo-Septonex používat 3. Jak se přípravek Ophthalmo-Septonex používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ophthalmo-Septonex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK O PHTHALMO-SEPTONEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bez porady s lékařem se přípravek používá k léčbě akutních a chronických nehnisavých zánětů spojivek, očních víček a nehnisavých povrchových zánětů rohovky. Při závažnějších zánětech, zejména hnisavých, je nutno vyhledat lékaře. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti. Přípravek má antiseptický účinek (proti choroboplodným mikroorganismům); je určen ke vkapávání do oka při léčení nehnisavých zánětů - tj. není-li nutná léčba antibiotiky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK O PHTHALMO-SEPTONEX POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OPHTHALMO-SEPTONEX Jestliže jste alergický(á) na léčivé l Preberite celoten dokument
1/3 SP.ZN. SUKLS47169/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍP RAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ophthalmo-Septonex oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITAVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje carbethopendecinii bromidum 0,2 mg, acidum boricum 19,0 mg, natrii tetraboras decahydricus 0,5 mg. Jedna kapka obsahuje carbethopendecinii bromidum 7,98 – 8,82 mikrogramů, acidum boricum 760,60 – 841,0 mikrogramů, natrii tetraboras decahydricus 20,04 – 22,16 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Čirá bezbarvá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba akutních a chronických nehnisavých konjunktivitid, blefaritidy a nehnisavých povrchových keratitid. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Vkapává se do dolního spojivkového vaku oka, při akutních zánětech 1 kapka každou 1-2 hodiny, při vleklých zánětech 1 kapka 1-3krát denně. U akutních a subakutních zánětů je vhodná kombinace kapek s mastí (Ophthalmo-Septonex). Maximální délka podávání přípravku je 10 dní. Při vkapávání se stáhne dolní víčko dolů, hlava se mírně zakloní a při pohledu směřujícím vzhůru se vkápne do oka 1 kapka. 4.3 KONTRAINDIKACE Ophthalmo-Septonex nesmí být používán při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku a u pacientů s keratoconjunctivitis sicca. 4.3 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Údaje relevantní k tomuto bodu nejsou k dispozici. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Interakce nejsou dosud známy. 4.6 FERTILITA, T ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ Používání přípravku není kontraindikováno během těhotenství a v období kojení, avšak je nutno vzhledem k systémové absorpci po lokální aplikaci zvážit, zda terapeutický účinek pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod nebo dítě. 4.7 ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE Pří Preberite celoten dokument