Optilipid 200 mg/ml Infusionsvätska, emulsion

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

fiskolja, rik på omega-3-syror; olivolja, raffinerad; sojaolja, raffinerad; triglycerider, medellångkedjiga

Dostopno od:

Fresenius Kabi AB

Koda artikla:

B05BA02

INN (mednarodno ime):

fish oil rich in omega-3 acids; olive oil refined; soybean oil refined; triglycerides, medium-chain

Odmerek:

200 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Infusionsvätska, emulsion

Sestava:

glycerol Hjälpämne; fiskolja, rik på omega-3-syror 30 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 60 mg Aktiv substans; triglycerider, medellångkedjiga 60 mg Aktiv substans; olivolja, raffinerad 50 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Fettemulsioner

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Plastpåse, 20 x 100 ml; Plastpåse, 1000 ml; Plastpåse, 6 x 1000 ml; Plastpåse, 100 ml; Plastpåse, 250 ml; Plastpåse, 10 x 250 ml; Plastpåse, 10 x 100 ml; Plastpåse, 500 ml; Plastpåse, 12 x 500 ml; Infusionsflaska, 1 x 100 ml; Infusionsflaska (glas), 10 x 500 ml; Infusionsflaska (glas), 10 x 100 ml; Infusionsflaska (glas), 10 x 250 ml; Infusionsflaska (glas), 1 x 500 ml; Infusionsflaska (glas), 1 x 250 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2005-04-08

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OPTILIPID 200 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
sojaolja, medellångkedjiga triglycerider, olivolja, fiskolja
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1. Vad Optilipid är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du ges Optilipid
3. Hur Optilipid ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Optilipid ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD OPTILIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Optilipid innehåller fyra olika typer av fett; sojaolja,
medellångkedjiga triglycerider, olivolja
samt fiskolja som är rik på omega-3 fettsyror. Vätskan är en
fettemulsion, det vill säga en
blandning av fett och vatten.
-
Den fungerar genom att tillföra energi och fettsyror till din kropp.
-
Den ges direkt till blodet som dropp eller med hjälp av en
infusionspump.
Du får Optilipid av sjukvårdspersonal när andra former av
näringstillförsel inte är tillräckligt
eller inte fungerar.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES OPTILIPID
DU SKA INTE GES OPTILIPID:
-
om du är allergisk mot sojaolja, medellånga triglycerider, olivolja,
fiskolja eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
om du är allergisk (överkänslig) mot andra produkter som
innehåller fisk-, ägg-,
sojaprotein eller jordnötter,
-
om du har onormalt höga nivåer av fetter i blodet (svår
hyperlipidemi),
-
om du har allvarliga problem med njurar eller lever,
-
om du har problem som kraftigt påverkar blodets levring,
-
vid akut chock,
-
om du har vätska i lungorna (lungödem), för mycket vätska i
kroppen (hyper

Lastnosti izdelka

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Optilipid 200 mg/ml infusionsvätska, emulsion
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1000 ml infusionsvätska innehåller:
Sojaolja, raffinerad
60,0 g
Triglycerider, medellångkedjiga
60,0 g
Olivolja, raffinerad
50,0 g
Fiskolja, rik på omega-3 fettsyror
30,0 g
Totalt energiinnehåll
8,4 MJ/l (=2000 kcal/l)
pH
ca 8
Osmolalitet
ca 380 mosm/kg
Hjälpämnen med känd effekt:
1000 ml emulsion innehåller upp till 5 mmol natrium (som
natriumhydroxid och
natriumoleat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, emulsion
Vit homogen emulsion
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För tillförsel av energi, essentiella fettsyror och
omega-3-fettsyror till patienter, som del av en
parenteral nutritionsregim, när peroral eller enteral nutrition är
omöjlig, otillräcklig eller
kontraindicerad.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patientens förmåga att eliminera tillfört fett ska styra dosering
och infusionshastighet, se
avsnitt 4.4.
_VUXNA_
Normaldosen är 1,0-2,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn, motsvarande 5-10
ml/kg kroppsvikt/dygn.
Den rekommenderade infusionshastigheten är 0,125 g fett/kg
kroppsvikt/timme, motsvarande
0,63 ml Optilipid/kg kroppsvikt/timme, och bör ej överstiga 0,15 g
fett/kg kroppsvikt/timme,
motsvarande 0,75 ml Optilipid/kg kroppsvikt/timme.
_PEDIATRISK POPULATION_
_Nyfödda och spädbarn_
Den initiala dosen bör vara 0,5-1,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn och
successivt ökas med 0,5-
1,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn upp till 3,0 g fett/kg kroppsvikt/dygn.
Det rekommenderas att inte överstiga en daglig dos på 3 g fett/kg
kroppsvikt/dygn,
motsvarande 15 ml Optilipid/kg kroppsvikt/dygn.
Infusionshastigheten bör ej överstiga 0,125 g fett/kg
kroppsvikt/timme.
Hos prematurer och nyfödda med låg födelsevikt bör infusionen av
Optilipid ske kontinuerligt
under 24 timmar.
_Barn_
Det rekommenderas att inte överstiga en daglig dos på 3 g fett/kg
kroppsvikt/dygn,
motsvarande 15 ml O