Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride
HEXAL A/S
A10BA02
Metformin hydrochloride
1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180, 200, 300
Ei kaupan: 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180, 200, 300
metformiini
Substituutioryhmä: 0027
Myyntilupa myönnetty
2003-03-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ORAMET-HEXAL 1000 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Oramet-hexal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oramet-hexal -valmistetta 3. Miten Oramet-hexal -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oramet-hexal -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ORAMET-HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oramet-hexal sisältää metformiinia, joka on diabeteksen hoitoon käytetty lääke. Se kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Insuliini on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin (sokerin) saannin verestä energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää käyttöä varten. Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai elimistösi ei reagoi tuottamaansa insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin verensokeriarvoihin. Oramet-hexal auttaa palauttamaan verensokeriarvot mahdollisimman normaaleiksi. Jos olet aikuinen ja sinulla on ylipainoa, Oramet-hexal auttaa pitkäaikaiskäytössä myös pienentämään diabetekseen liittyvien lisäsairauksien riskiä. Oramet-hexalin käyttöön liittyy joko painon pysyminen ennallaan tai lievä painon lasku. Oram Preberite celoten dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oramet-hexal 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia vastaten 780 mg metformiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre ja toisella puolella merkintä ”M1G”, toinen puoli sileä. Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetes mellituksen hoito, erityisesti ylipainoisille potilaille, joilla ruokavalio ja liikunta eivät riitä sokeritasapainon hallintaan. • Aikuisille metformiinia voidaan käyttää yksinään tai muihin oraalisiin diabeteslääkkeisiin tai insuliiniin yhdistettynä. • 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille metformiinia voidaan käyttää yksinään tai insuliiniin yhdistettynä. Ylipainoisten aikuistyypin (tyyppi 2) diabetespotilaiden diabeteksesta johtuvien komplikaatioiden on osoitettu vähenevän, kun metformiinia on käytetty ensisijaisena hoitona ruokavaliohoidon epäonnistuttua (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA 850 mg:n annosta ei voida toteuttaa Oramet-hexal 1000 mg tableteilla. 850 mg:n annoksen toteuttamiseen tulee käyttää muita sopivia lääkevalmisteita. AIKUISET , JOIDEN MUNUAISTOIMINTA ON NORMAALI (GFR ≥ 90 ML/MIN) _Yksinään ja muihin oraalisiin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä. _ Tavallinen aloitusannos on 500 mg tai 850 mg metformiinihydrokloridia 2 tai 3 kertaa vuorokaudessa, aterian yhteydessä tai sen jälkeen. 10–15 vuorokauden kuluttua annosta muutetaan verensokerimittausten perusteella. Annoksen asteittainen suurentaminen saattaa parantaa lääkkeen siedettävyyttä ruuansulatuskanavassa. Suuria metformiinihydrokloridiannoksia (2–3 g vuorokaudessa) saaville potilaille kaksi Oramet-hexal 500 mg tablettia voidaan korvata yhdellä Oramet-hexal 1000 mg tabletilla. Suurin suositeltu metform Preberite celoten dokument