Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ipratropijev bromid; ksilometazolin

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited

Koda artikla:

R01AB06

INN (mednarodno ime):

ipratropijev bromide; ksilometazolin

Farmacevtska oblika:

pršilo za nos, raztopina

Sestava:

ipratropijev bromid 0,6 mg / 1 ml  ksilometazolin0,435 mg / 1 ml; ksilometazolin 0,435 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Nazalna uporaba

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ksilometazolin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z večodmerno HDPE plastenko z 10 ml pršila; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-24

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
OTRIVIN DUO 0,5 MG/0,6 MG V 1 ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
ksilometazolinijev klorid/ipratropijev bromid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Otrivin Duo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Otrivin Duo
3.
Kako uporabljati zdravilo Otrivin Duo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Otrivin Duo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OTRIVIN DUO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Otrivin Duo je kombinirano zdravilo, ki vsebuje dve različni
učinkovini: ena učinkovina pomaga pri
zmanjševanju izcejanja iz nosu, druga pa zmanjšuje oteklost nosne
sluznice (deluje dekongestivno).
Zdravilo Otrivin Duo uporabljamo za zdravljenje zamašenega nosu in
izcejanja iz nosu (rinoreje) pri
navadnem prehladu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OTRIVIN DUO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OTRIVIN DUO:
-
pri otrocih, mlajših od 18 let, saj ni na voljo dovolj podatkov o
varnosti in učinkovitosti;
-
če ste alergični na ksilometazolinijev klorid ali ipratropijev
bromid ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);
-
če ste alergični na atropin ali podobne učinkovine, npr. hiosciamin
in skopolamin;
-
če so vam odstranili hipofizo z operacijo skozi nos;
-
če ste imeli kirurški poseg na možganih, ki je potekal skozi nos
ali usta;
-
če imate glavkom (zvišan tlak v očesu);
-
če imat

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje 0,5 mg ksilometazolinijevega klorida in 0,6 mg
ipratropijevega bromida.
1 razpršek (približno 140 mikrolitrov) vsebuje 70 mikrogramov
ksilometazolinijevega klorida in
84 mikrogramov ipratropijevega bromida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pršilo za nos, raztopina
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje kongestije nosne sluznice in rinoreje pri
navadnem prehladu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli:_
1 razpršek v vsako nosnico do 3-krat na dan. Med dvema odmerkoma mora
preteči najmanj
6 ur. Odmerjanja 3 razprškov v vsako nosnico na dan, se ne sme
preseči.
Zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni (glejte poglavje 4.4).
Po ublažitvi simptomov je priporočljivo zdravljenje prekiniti, tudi
če se čas najdaljšega trajanja
zdravljenja 7 dni še ni iztekel. Tako je tveganje za neželene
učinke čim manjše (glejte poglavje 4.8).
_ _
_Pediatrična populacija _
Zaradi nezadostnih podatkov uporaba zdravila Otrivin Duo pri otrocih
in mladostnikih, mlajših od
18 let, ni priporočljiva.
_Starostniki _
Na voljo je le malo izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih,
starejših od 70 let.
Način uporabe
Pred prvim odmerjanjem plastenko z zaporko z odmernim mehanskim
pršilnikom (pršilnik) pripravite
tako, da 4-krat pritisnete na pršilni nastavek. Ko je pršilnik
pripravljen, bo med rednimi dnevnimi
odmernimi obdobji črpalni del ostal napolnjen. Če ob ustreznem
pritisku na pršilni nastavek pršilnik
vsebine ne prši ali če zdravila niste uporabljali že več kot 6
dni, morate pršilnik ponovno pripraviti
tako, da 4-krat pritisnete na pršilni nastavek kot pred prvo uporabo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Otroci, mlajši od 18 let, ne smejo prejemati zdravila Otrivin Duo,
ker ni na voljo dovolj podatkov.
Preobčutljivost na učinkovino ali