Oxid dusný Messer 100 % medicinálny plyn, skvapalnený

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Messer Tatragas, spol. s r.o., Slovensko

Koda artikla:

N01AX13

Pot uporabe:

inhalačné použitie

Enote v paketu:

gas mlf 0,3 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 1,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 7,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 20 kg (fľ.tlak.oceľ.)

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Terapevtska skupina:

05 - ANAESTHETICA (CELKOVÉ)

Terapevtsko območje:

Oxid dusný

Povzetek izdelek:

gas mlf 0,3 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 1,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 7,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 20 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 30 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 37,5 kg (fľ.tlak.oceľ.); gas mlf 300 kg (8x37,5 kg) (fľ.tlak.oceľ.-zväzok); gas mlf 420 kg (14x30 kg) (fľ.tlak.oceľ.-zväzok); gas mlf 450 kg (12x37,5 kg) (fľ.tlak.oceľ.-zväzok); gas mlf 525 kg (14x37,5 kg) (fľ.tlak.oceľ.-zväzok)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2013-09-13

Navodilo za uporabo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03323-ZIA.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OXID DUSNÝ
MESSER 100% MEDICINÁLNY PLYN, SKVAPALNENÝ
oxid dusný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Oxid dusný
Messer 100% medicinálny plyn, skvapalnený a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oxid dusný
Messer 100% medicinálny plyn,
skvapalnený
3.
Ako používať Oxid dusný
Messer 100% medicinálny plyn, skvapalnený
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Oxid dusný
Messer 100% medicinálny plyn, skvapalnený
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OXID DUSNÝ
MESSER 100% MEDICINÁLNY PLYN, SKVAPALNENÝ A NA ČO SA POUŽÍVA
Oxid dusný
Messer je plyn (medicinálny oxid dusný), ktorý sa používa
vdychovaním. Má jemne
sladkú príchuť a zápach a je bezfarebný.
ÚČINKY OXIDU DUSNÉHO
MESSER
Vdychovanie medicinálneho oxidu dusného vyvolá anestetické
účinky – (uspávacie účinky) – po
vdýchnutí medicinálneho oxidu dusného sa uvoľníte a budete
unavený, čo spôsobí, že zaspíte.
Medicinálny oxid dusný má aj vlastnosti zmierňujúce bolesť.
Medicinálny oxid dusný pôsobí tak, že ovplyvňuje niekoľko
zlúčenín v tele (“neurotransmitery”),
ktoré kontrolujú okrem iného aj bdelosť a pocit bolesti.
NA ČO SA POUŽÍVA OXID DUSNÝ MESSER
Medicinálny oxid dusný sa používa ako súčasť an

Lastnosti izdelka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03323-ZIA.
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Oxid dusný Messer 100% medicinálny plyn, skvapalnený
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Oxid dusný 100% (v/v).
3.
LIEKOVÁ FORMA
Medicinálny plyn, skvapalnený.
Bezfarebný plyn s jemne sladkou príchuťou a zápachom. Oxid dusný
je bezfarebný aj vo svojej
skvapalnenej forme.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Oxid dusný sa obyčajne používa ako zmes s kyslíkom:
•
indukcia a udržiavanie celkovej vyváženej anestézie v kombinácii
s inými anestetikam
•
krátkodobá analgézia a/alebo sedácia v situáciách s miernymi až
stredne ťažkými bolesťami, keď je
žiaduce zmiernenie bolesti a/alebo sedácia s rýchlym nástupom a
rýchlym ústupom.
Oxid dusný je indikovaný pre použitie u dospelých a detí
starších ako 1 mesiac.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Oxid dusný MÁ PODÁVAŤ LEN KVALIFIKOVANÝ PERSONÁL, vyškolený v
podávaní tohto lieku pomocou
príslušného zariadenia. Pred podaním s vdychovaným vzduchom,
najlepšie pomocou na to určeného
zariadenia (napr. cez nosový katéter alebo tvárovú masku), je
potrebné oxid dusný previesť do
plynného stavu. Oxid dusný sa má podávať len tam, kde je k
dispozícii potrebné zariadenie na
okamžité zabezpečenie voľných dýchacích ciest a na začatie
naliehavej kardiopulmonálnej resuscitácie
v prípade potreby.
Dávkovanie
_Celková anestézia_
Oxid dusný ako jediné anestetikum nie je zvyčajne dostatočne
účinné na chirurgickú anestéziu a preto
sa má pri používaní v celkovej anestézii kombinovať s inými
anestetikami.
Keď sa používa v celkovej anestézii, oxid dusný sa zvyčajne
používa v koncentráciách v rozmedzí
35 – 70 % v zmesi s kyslíkom a ak je to potrebné, s inými
anestetikami (pozri časť 4.1). Koncentrácia
vdychovaného kyslíka nesmie byť menšia ako 30 %. U pacientov s
poruchou alveolárnej spotreby
kyslíka sa koncentrácia vdy