Država: Islandija
Jezik: islandščina
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxycodonum hýdróklóríð
Alvogen ehf.
N02AA05
Oxycodonum
80 mg
Forðatafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
554441 Þynnupakkning Ál/PVC/PVDC-þynnur með barnaöryggislokun V0588
Markaðsleyfi útgefið
2012-10-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OXYCODONE ALVOGEN 20 MG FORÐATÖFLUR OXYCODONE ALVOGEN 40 MG FORÐATÖFLUR OXYCODONE ALVOGEN 80 MG FORÐATÖFLUR oxycodonhydrochlorid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Oxycodone Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Oxycodone Alvogen 3. Hvernig nota á Oxycodone Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Oxycodone Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OXYCODONE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Oxycodone Alvogen er öflugt verkjalyf með miðlæga verkun, úr flokki ópíóíða. Oxycodone Alvogen forðatöflur eru notaðar við meðferð á slæmum verkjum, sem aðeins er hægt að meðhöndla á fullnægjandi hátt með ópíóíð verkjalyfjum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OXYCODONE ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA OXYCODONE ALVOGEN - ef þú ert með ofnæmi fyrir oxycodonhydrochloridi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - ef þú ert með alvarlega öndunarbælingu ásamt of litlu súrefni í blóði (hypoxia) og/eða of miklum koltvísýringi í blóði (hypercapnia), - ef þú ert m Preberite celoten dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Oxycodone Alvogen 20 mg forðatöflur. Oxycodone Alvogen 40 mg forðatöflur. Oxycodone Alvogen 80 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING _Oxycodone Alvogen 20 mg forðatöflur_ Hver forðatafla inniheldur 20 mg af oxycodonhydrochloridi, sem samsvarar 17,9 mg af oxycodoni. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver forðatafla inniheldur að hámarki 6 mg af súkrósa. _Oxycodone Alvogen 40 mg forðatöflur_ Hver forðatafla inniheldur 40 mg af oxycodonhydrochloridi, sem samsvarar 35,9 mg af oxycodoni. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver forðatafla inniheldur að hámarki 12 mg af súkrósa. _Oxycodone Alvogen 80 mg forðatöflur_ Hver forðatafla inniheldur 80 mg af oxycodonhydrochloridi, sem samsvarar 71,7 mg af oxycodoni. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver forðatafla inniheldur að hámarki 23 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. _Oxycodone Alvogen 20 mg forðatöflur_ Bleikar, tvíkúptar, ílangar forðatöflur með deiliskoru á báðum hliðum. _Oxycodone Alvogen 40 mg forðatöflur_ Appelsínugular, tvíkúptar, ílangar forðatöflur með deiliskoru á báðum hliðum. _Oxycodone Alvogen 80 mg forðatöflur_ Gular, tvíkúptar, ílangar forðatöflur með deiliskoru á báðum hliðum. Forðatöflunum má skipta í jafna helminga. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Slæmir verkir sem aðeins er hægt að meðhöndla á fullnægjandi hátt með ópíóíð verkjalyfjum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Skammtar ráðast af því hve mikill verkurinn er og næmi hvers sjúklings fyrir meðferðinni. Eftirfarandi almennar ráðleggingar um skömmtun eiga við: 2 Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Upphafsskammtur fyrir sjúklinga sem ekki hafa fengið ópíóíða áður er almennt 10 mg af oxycodonhydrochloridi á 12 klst. fresti. Fyrir suma sjúklinga getur verið ávinningur af því að fá 5 mg upphafsskammt til að lágmarka aukaverkanir. Sjúklingar sem eru þegar að nota ópí Preberite celoten dokument