Paroksetin Aurobindo 30 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

paroksetin

Dostopno od:

Aurobindo Pharma Limited

Koda artikla:

N06AB05

INN (mednarodno ime):

paroksetin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

paroksetin 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

paroksetin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

_Aurobindo Pharma Limited _
_Page 1_
PAROKSETIN AUROBINDO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PAROKSETIN AUROBINDO 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paroksetin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI
OMENJEN V TEM NAVODILI, SE POSVETUJTE S SVOJIM ZDRAVNIKOM ALI
FARMACEVTOM.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Paroksetin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paroksetin Aurobindo
3.
Kako jemati zdravilo Paroksetin Aurobindo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Paroksetin Aurobindo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PAROKSETIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Paroksetin
Aurobindo
sodi
v
skupino
zdravil,
imenovanih
selektivni
zaviralci
ponovnega privzema serotonina (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors
- SSRI), ki so
antidepresivi.
Zdravilo Paroksetin Aurobindo se uporablja za zdravljenje:
-
depresije (velike depresivne epizode).
-
obsesivne kompulzivne motnje (kompulzivne misli in kompulzivna
dejanja) (OCD)
-
paničnih motenj z agorafobijo ali brez (npr. strah pred zapuščanjem
doma, stopanjem
v trgovine, strah pred javnimi mesti).
-
socialne fobije (močan strah in izogibanje vsakodnevnim družbenim
udejstvovanjem).
-
generalizirane
anksiozne
motnje
(stalno
prisoten
občutek
strahu
in
dolgotrajne
pretirane zaskrbljenosti).
-
posttravmatske stresne motnje (strah, ki ga je povzročil travmatski
dogodek).
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
VZELI
ZDRAVILO
PAROKSETIN
AUROBINDO
NE JEMLJITE ZDRAVILA PAROKSETIN AUROBINDO
-
če ste alergični (preobčutljivi) na paroksetin ali katerokoli
sestavino zdravila Paroksetin
Aurobindo,
-
ČE JEMLJETE ZDRAVILA IZ SKUPINE

Lastnosti izdelka

_DK/H/1135/01-02/DC                                                                                                                      _
_ _
_Aurobindo Pharma Limited _
_Page 1  _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 

1.  
IME ZDRAVILA 

Paroksetin Aurobindo 20 mg filmsko obložene tablete 
Paroksetin Aurobindo 30 mg filmsko obložene tablete 

2.  
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg paroksetina
(kot paroksetinijev klorid hemihidrat).  
Pomožne snovi: brezvodna laktoza 9,5 mg/filmsko obloženo
tableto. 

Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg paroksetina
(kot paroksetinijev klorid hemihidrat).  
Pomožne snovi: brezvodna laktoza 14,25 mg/filmsko obloženo
tableto. 

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 

 3.  
FARMACEVTSKA OBLIKA 

Filmsko obložena tableta.  
_ _
_20 mg: _
Filmsko obložene bikonveksne bele tablete
v obliki kapsul z vtisom ‘56’ na
eni in ‘C’ z globoko 
razdelilno zarezo na drugi strani.  
Filmsko obloženo tableto lahko razdelimo na dve enaki polovici. 

             _30 mg: _
Filmsko obložene bikonveksne modre
tablete v obliki kapsul z vtisom ‘F’
na eni in ‘12’ na drugi 
strani. 

4.  
KLINIČNI PODATKI 

4.1  
TERAPEVTSKE INDIKACIJE 

Zdravljenje   
-  velike depresivne epizode. 
-  obsesivno-kompulzivne motnje (OKM).  
-  panične motnje z agorafobijo ali brez nje. 
-  socialne anksiozne motnje/socialne fobije.  
-  generalizirane anksiozne motnje.  
-  posttravmatske stresne motnje. 

4.2  
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 

Priporočljivo je, da bolniki paroksetin jemljejo enkrat na
dan in sicer zjutraj s hrano. 

Filmsko obloženo tableto morajo pogoltniti celo in je n