Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
piperacilin; tazobaktam
J01CR05
piperacilin; tazobaktam
prašek za raztopino za infundiranje
piperacilin 2 g / 1 viala tazobaktam0,25 g / 1 viala; tazobaktam 0,25 g / 1 viala
Intravenska uporaba
10 viala
H
piperacilin in zaviralec laktamaz beta
Pakiranje :škatla z 10 vialami (15 ml) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 /8 NAVODILO ZA UPORABO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KABI 2 G/0,25 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KABI 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE piperacilin/tazobaktam PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Piperacilin/tazobaktam Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovano “širokospektralni penicilinski antibiotiki”. Piperacilin deluje tako, da ubija številne vrste bakterij (baktericidno delovanje). Tazobaktam preprečuje, da bi določene bakterije postale odporne proti delovanju piperacilina. Pri sočasni uporabi piperacilina in tazobaktama tako dosežemo baktericidno delovanje proti več vrstam bakterij. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi uporabljamo pri odraslih in mladostnikih za zdravljenje bakterijskih okužb, kot so okužbe spodnjih dihalnih poti (pljuč), sečil (ledvic in sečnega mehurja), trebuha, kože ali krvi. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb pri bolnikih, ki imajo nizko število belih krvnih celic (kar pomeni zmanjšano odpornost proti okužbam). Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi uporabljamo pri otrocih, starih od 2 do 12 let, za zdravljenje bakterijskih okužb v trebuhu, npr. apendicitisa, peritonit Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/059, IA/060-18.4.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Piperacilin/tazobaktam Kabi 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje Piperacilin/tazobaktam _ _ Kabi 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 2 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,25 g tazobaktama (v obliki natrijeve soli). Ena viala vsebuje 4 g piperacilina (v obliki natrijeve soli) in 0,5 g tazobaktama (v obliki natrijeve soli). Ena viala praška za raztopino za infundiranje vsebuje 4,9 mmol (112 mg) natrija. Ena viala praška za raztopino za infundiranje vsebuje 9,7 mmol (224 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje bel do skoraj bel prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let, za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.2 in 5.1): ODRASLI IN MLADOSTNIKI - hude pljučnice, vključno s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem okolju, in pljučnico, povezano z uporabo naprave za umetno ali asistirano dihanje, - zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom), - zapletene intraabdominalne okužbe, - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami diabetičnega stopala). Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi s katero koli zgoraj navedeno okužbo, ali se predvideva, da je povezana s katero koli od teh okužb. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Kabi se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe. Opomba: Uporaba zdravila za zdravljenje bakteriemije, ki jo povzročata _E. coli_ in _K. pneumoniae_ (neobčutljiva za ceftriakson), ki proizvajata laktamaze beta z razširjenim spektrom delovanja (ESBL), pri odraslih bolnikih ni priporočena. Glejte poglavje 5.1. OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET - zapletene intraabdominalne okužbe. Z Preberite celoten dokument