Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
silodosin
Zentiva, k.s. (Csehország)
G04CA04
silodosin
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23714 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Urorec 4 mg kemény kapszula - EU/1/09/608; SILODOSIN STADA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23541; URISAX 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23527; SILODOSIN ARISTO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030; SILODOSIN MYLAN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23510; Silodyx 4 mg kemény kapszula - EU/1/09/607; Silodosin Recordati 4 mg kemény kapszula - EU/1/18/1343; SIDARSO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23557; SILBESAN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23559; SILODOSIN KRKA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23558; SZILODOSZIN ZENTIVA 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23715; SILODOSIN MSN 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-23881; SILODOSIN ARISTO 4 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030
Generikus
2020-07-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA Pirseo 4 mg kemény kapszula Pirseo 8 mg kemény kapszula szilodoszin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pirseo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pirseo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pirseo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pirseo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRSEO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRSEO? A Pirseo az alfa 1A -adrenoreceptor blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Pirseo szelektíven hat a prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben található receptorokra. Ezen receptorok gátlása révén az említett szövetekben található simaizmok elernyednek. Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést, továbbá enyhíti a tüneteit. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A PIRSEO? A Pirseo-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akiknek a prosztata jóindulatú megnagyobbodásával (prosztatahiperplázia) kapcsolatos enyhe vagy közepes húgyúti tünetei vannak, mint például: • a vizelet nehezebben indul el, • a húgyhólyag nem teljes kiürülésé Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Pirseo 4 mg kemény kapszula Pirseo 8 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Pirseo 4 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként. A Pirseo 8 mg szilodoszint tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Pirseo 4 mg kemény kapszula: Sárga, átlátszatlan, 3-as méretű kemény zselatin kapszula, a kapszulasapkán fekete jelölőfestékkel feltüntetett „4”-es számmal. Pirseo 8 mg kemény kapszula: Sárga, átlátszatlan, 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, a kapszulasapkán fekete jelölőfestékkel feltüntetett „8”-as számmal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztatahiperplázia – BPH) okozta enyhe és közepes panaszok és tünetek kezelése felnőtt férfiaknál. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az ajánlott adag napi egy Pirseo 8 mg kapszula. Bizonyos betegcsoportok esetében napi egy Pirseo 4 mg kapszula javasolt (lásd alább). Idősek Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont). Vesekárosodás Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs szükség az adag módosítására. Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 30 és < 50 ml/perc között) az ajánlott kezdő adag napi 4 mg, amely egyheti kezelés után, a beteg terápiás válaszától függően napi 8 mg-ra emelhető. Súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR < 30 ml/perc) a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont). Májkárosodás Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adag módosítására. A gyógyszer alkalmazása súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem javasolt, mivel erre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 és 5.2 pont). OGYÉI/22205/2021 OGYÉI Preberite celoten dokument