PRAZINE 100 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

promazin

Dostopno od:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

N05AA03

INN (mednarodno ime):

promazin

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

promazin 88,62 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

promazin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-21

Navodilo za uporabo

NP/H/0712/001-002/IB/013 v3
1
NAVODILO ZA UPORABO
PRAZINE 25 MG OBLOŽENE TABLETE
PRAZINE 100 MG OBLOŽENE TABLETE
promazinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBEN
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prazine in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prazine
3.
Kako jemati zdravilo Prazine
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prazine
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRAZINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prazine vsebuje zdravilno učinkovino promazin in spada med
zdravila imenovana
fenotiazinski nevroleptiki.
Zdravilo Prazine uporabljamo za:
-
zdravljenje akutnega psihomotoričnega nemira pri shizofreniji,
deliriju tremensu, akutni
alkoholni halucinozi in odtegnitvenem sindromu,
-
lajšanje vznemirjenosti, napetosti, tesnobe in bolečine pri bolnikih
s kroničnimi boleznimi in pri
takih brez organskih sprememb, lajšanje slabosti, bruhanja in
kolcanja, ki so posledica uremije,
uporabe antineoplastikov in obsevanja,
-
pripravo bolnika na operacijo ter premedikacijo pred splošno in
lokalno anestezijo (zvečuje
anestetični učinek in zmanjšuje pooperacijsko kolcanje, slabost in
bruhanje).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRAZINE
NE JEMLJITE ZDRAVILA PRAZINE
•
če ste alergični na promazin, druge fenotiazine ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
•
če imate depresijo osrednjega živčevja in komatozna stanja,
•
če imate hude jetrne

Lastnosti izdelka

NP/H/0712/001-002/IB/013 v5
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PRAZINE 25 mg obložene tablete
PRAZINE 100 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Obložena tableta vsebuje 22,1547 mg promazina v obliki 25 mg
promazinijevega klorida.
Obložena tableta vsebuje 88,619 mg promazina v obliki 100 mg
promazinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Obložena tableta vsebuje 7 mg laktoze in 85,045 mg saharoze.
Obložena tableta vsebuje 139,641 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Zdravilo Prazine 25 mg obložene tablete so rumene obložene tablete s
svetlečo, gladko površino,
premera 7,5 do 8,0 mm.
Zdravilo Prazine 100 mg obložene tablete so rdeče do rdeče-rjave
obložene tablete s svetlečo, gladko
površino, premera 9,7 do 10,1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
akuten psihomotorični nemir pri shizofreniji, deliriju tremensu,
akutni alkoholni halucinozi in
odtegnitvenem sindromu,
-
vznemirjenost, napetost, tesnoba in bolečine pri bolnikih s
kroničnimi boleznimi in pri takih
brez organskih sprememb, slabost, bruhanje in kolcanje, ki so
posledica uremije, uporabe
antineoplastikov in obsevanja,
-
priprava bolnika pred operacijo ter premedikacija pred splošno in
lokalno anestezijo (zvečuje
anestetični učinek in zmanjšuje pooperacijsko kolcanje, slabost in
bruhanje).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje pri bolnikih s psihomotoričnim nemirom, delirij tremensom,
akutni alkoholni halucinozi
in odtegnitvenem sindromu: 100 do 200 mg štirikrat na dan.
Odmerjanje pri starostnikih za vznemirjenost in nemir: 25 do 50 mg
štirikrat na dan.
Odmerjanje pri bolnikih s kroničnimi boleznimi za nadzor navzeje in
bruhanja: 25 do 50 mg vsake 4
do 6 ur.
Odmerjanje za pripravo bolnika pred operacijo ali pooperativno
sedacijo ali kot sočasna uporaba k
analgetikom za nadzor bolečine: 25 do 50 mg.
Odmerjanje pri kolcanju: 25 do 50 mg 3- do 4-krat na dan. Zdravljenje
naj