Quepigal 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kvetiapin

Dostopno od:

GALEX d.d.

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

kvetiapin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

kvetiapin 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kvetiapin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
QUEPIGAL 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
QUEPIGAL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
QUEPIGAL 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
QUEPIGAL 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
QUEPIGAL 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
QUEPIGAL 4-DNEVNO ZAČETNO PAKIRANJE
kvetiapin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Quepigal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Quepigal
3.
Kako jemati zdravilo Quepigal
4
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Quepigal
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO QUEPIGAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Quepigal
vsebuje
učinkovino
imenovano
kvetiapin.
Spada
v
skupino
zdravil,
ki
jih
imenujemo antipsihotiki. Ta zdravila pomagajo pri boleznih, ki
povzročajo simptome kot so:
lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki v resnici ne obstajajo,
verjamete stvari, ki niso resnične
ali občutite nenavadno sumničavost, zaskrbljenost, zmedenost, se
počutite krive, napete ali
depresivne.
lahko občutite veliko razburjenje, vznesenost, vznemirjenost,
navdušenje ali ste hiperaktivni
ali nerazsodni, vključno z agresivnostjo ali razdiralnim ali
agresivnim vedenjem.
vpliva na vaše razpoloženje, pri čemer se počutite žalostne. To
se lahko kaže s tem, da se
počutite depresivne, krive, brez energije, izgubite apetit in/ali ne
morete spati.
Da bi preprečili ponovitev simptomov, vam bo vaš zdravnik predpisal
zdravilo Quepigal, čeprav se
počutite bolje.
Mogoče se vam bo zdelo koristno, da prijateljem ali sorodnikom
poveste, da imate omenjene
simptome

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Quepigal 25 mg filmsko obloţene tablete
Quepigal 100 mg filmsko obloţene tablete
Quepigal 150 mg filmsko obloţene tablete
Quepigal 200 mg filmsko obloţene tablete
Quepigal 300 mg filmsko obloţene tablete
Quepigal 4-dnevno začetno pakiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 25 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki
kvetiapinijevega
fumarata.
Ena 100 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina v
obliki kvetiapinijevega
fumarata.
Ena 150 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 150 mg kvetiapina v
obliki kvetiapinijevega
fumarata.
Ena 200 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina v
obliki kvetiapinijevega
fumarata.
Ena 300 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina v
obliki kvetiapinijevega
fumarata.
4-dnevno začetno pakiranje vsebuje 6 tablet s 25 mg kvetiapina, 3
tablete s 100 mg
kvetiapina in 1 tableto z 200 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega
fumarata.
Pomoţne snovi: laktoza monohidrat in oranţno FCF (E110)
Ena 25 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 7,00 mg laktoze
monohidrata in 0,003 mg
oranţnega FCF (E110).
Ena 100 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 28,00 mg laktoze
monohidrata.
Ena 150 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 42,00 mg laktoze
monohidrata.
Ena 200 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 56,00 mg laktoze
monohidrata.
Ena 300 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 84,00 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Quepigal 25 mg filmsko obloţene tablete: tableta je breskove barve,
okrogla, bikonveksna,
s premerom pribliţno 5,7 mm.
Quepigal 100 mg filmsko obloţene tablete: tableta je rumena, okrogla,
bikonveksna, z
razdelilno zarezo na eni strani in s premerom pribliţno 9,1 mm.
Quepigal 150 mg filmsko obloţene tablete: tableta je svetlo rumena,
okrogla, bikonveksna,
s premerom pribliţno 10,45 mm.
Quepigal 200 mg filmsko obloţene tablete: tableta je bela, okrogla,
bikonveksna, z
r