RİTMOLL 150 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

Propafenon hidroklorür

Dostopno od:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Koda artikla:

C01BC03

INN (mednarodno ime):

Propafenon hidroklorür

Datum dovoljenje:

2023-10-09

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
RİTMOLL 150 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 150 mg propafenon hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz (Avicel PH-101), kroskarmeloz sodyum,
mısır nişastası, hidroksipropil metil selüloz, mikrokristalin
selüloz (Avicel PH-102),
magnezyum
stearat.
Opadry®
Beyaz
03G28692
_(film _
_kaplama): _
Hidroksipropilmetilselüloz,
titanyum
dioksit,
polietilenglikol-MW60000,
polietilenglikol-MW400.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİTMOLL NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİTMOLL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİTMOLL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİTMOLL_
_’_
_UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
RİTMOLL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİTMOLL içindeki
etkin
madde
olan
propafenon
hidroklorür,
antiaritmikler
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
RİTMOLL
30 tablet içeren blisterlerde kullanma talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.
RİTMOLL, kalpteki ritim bozukluklarının tedavisi ve önlenmesi
için kullanılır.
Ritim
bozuklukları, kalp atışlarında
bir
düzensizlik varlığı anlamına gelir. Kalbin bir
vuruşunu
atlaması, düzensiz olarak atması, çok hızlı
ya da çok
yavaş atması şeklinde
gözlenebilir. RİTMOLL,

Lastnosti izdelka

1
P
P
P
P
P
P
P
P
P
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİTMOLL 150 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propafenon hidroklorür………………150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİTMOLL,
AV
düğüm
taşikardileri,
Wolff-Parkinson-White
(WPW)
sendromu
veya
paroksismal
atriyal
fibrilasyonu
olan
hastalardaki
supraventriküler
taşikardiler
gibi
tedavi
gerektiren semptomatik supraventriküler taşiaritmiler ile hekimin
yaşamı tehdit edici olarak
değerlendirdiği,
ciddi
semptomatik
ventriküler
taşiaritmilerin
profilaksi
ve
tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
RİTMOLL
P
tedavisinin hastane koşullarında ve aritmi tedavisi deneyimi olan
bir hekim tarafından
başlanması önerilir. Bireysel idame doz EKG izlemi ve kan basıncı
kontrolünü içeren kardiyolojik
izlem ile saptanmalıdır. QRS aralığında >%20 uzama
saptandığında, EKG normal sınıra dönene
dek doz azaltılmalı ya da ilaç kesilmelidir.
_ORAL UYGULAMA _
Dozaj hastanın gereksinimleri doğrultusunda, bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
QRS kompleksi belirgin ölçüde genişlemiş olan hastalarda ya da
ikinci veya üçüncü derecede
AV blok oluşması durumunda, dozun azaltılması gündeme
getirilmelidir.
_ERIŞKINLER: _
Ağırlığı 70 kg civarındaki hastalarda, başlangıçtaki
titrasyon dönemi ve idame tedavisi
sırasında, iki ya da üç doza bölünmüş halde günde 450 – 600
mg önerilmektedir (3x1
RİTMOLL,
150 mg Film Tablet’ten, 2x1 RİTMOLL,
300 mg Film Tablet’e kadar). Bazı
vakalarda günlük dozun 900 mg’a çıkarılması gerekebilir (3x1
RİTMOLL,
300 mg Film Tablet
veya 3x2 RİTMOLL,
150 mg Film Tablet).
Vücut ağırlığı daha düşük hastalarda günlük dozlar bu
doğrultuda azaltılmalıdır.
Doz artışı ancak üç - dört günlük tedavi uygulamasından sonra