RISPERIDON ACTAVIS 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Risperidonum

Dostopno od:

Actavis Nordic A/S Regulatory Affairs

Koda artikla:

N05AX08

INN (mednarodno ime):

Risperidonum

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

risperidoni

Povzetek izdelek:

Entiset kauppanimet: NODIRIL

Status dovoljenje:

Myyntilupa peruuntunut

Datum dovoljenje:

2004-02-06

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RISPERIDON ACTAVIS 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG JA 6 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Risperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Risperidon Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperidon Actavista
3.
Miten Risperidon Actavista käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Risperidon Actaviksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RISPERIDON ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Risperidon Actavis kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Risperidon Actavista käytetään seuraavassa lueteltujen häiriöiden
hoitoon:

skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus,
epäluuloisuus ja sekavuus

mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus,
kiihtyneisyys, innostuneisuus
tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
liittyvä häiriötila.

pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa)
hoito potilailla, joilla on
Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa
vahinkoa itselleen tai muille, kun
vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu

vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja
nuorten käytöshäiriöihin
liittyvien
pitkäkestoisten aggressioiden lyhy

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Risperidon Actavis 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Risperidon Actavis 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Risperidon Actavis 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Risperidon Actavis 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Risperidon Actavis 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Risperidon Actavis 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 0,5 mg tabletti
sisältää 0,5 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 1 mg tabletti sisältää
1 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 2 mg tabletti sisältää
2 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 3 mg tabletti sisältää
3 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 4 mg tabletti sisältää
4 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 6 mg tabletti sisältää
6 mg risperidonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 0,5 mg tabletti
sisältää 62 mg vedetöntä laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 1 mg tabletti sisältää
61 mg vedetöntä laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 2 mg tabletti sisältää
123 mg vedetöntä laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 3 mg tabletti sisältää
184 mg vedetöntä laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 4 mg tabletti sisältää
245 mg vedetöntä laktoosia.
Yksi kalvopäällysteinen Risperidon Actavis 6 mg tabletti sisältää
368 mg vedetöntä laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
0,5 mg:n tabletti:
Vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti,
jonka koko on
8 mm x 5 mm ja jonka toisella puolella on merkintä ”T”. Jakouurre
on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
1 mg:n tabletti: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, jakouurteellinen
tabletti, jonka kok