Ropuido 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

rosuvastatin

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

rosuvastatin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

rosuvastatin 10 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rosuvastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
ROPUIDO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPUIDO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPUIDO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROPUIDO 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ropuido in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropuido
3.
Kako jemati zdravilo Ropuido
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ropuido
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROPUIDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ropuido spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo statini.
ZDRAVILO ROPUIDO SO VAM PREDPISALI, KER:
•
imate visoko raven holesterola. To pomeni, da pri vas obstaja tveganje
za srčni napad ali
možgansko kap. Zdravilo Ropuido se uporablja pri odraslih,
mladostnikih in otrocih, starih 6 let
in več, za zdravljenje visokega holesterola.
Svetovali so vam jemanje statina, ker sprememba načina prehrane in
povečanje telesne dejavnosti
nista zadoščala za znižanje vaše ravni holesterola. Med jemanjem
zdravila Ropuido morate še vedno
nadaljevati s svojo dieto za zniževanje ravni holesterola in telesno
vadbo.
Ali, ker:
•
imate druge dejavnike, ki povečujejo tveganje za srčni napad,
možgansko kap ali povezane
zdravstvene težave.
Srčni napad, možgansko kap in druge težave lahko povzroči bolezen,
imenovana ateroskleroza.
Ateroskleroza nastane zaradi nalaganja maščobnih oblog v vaših
arterijah.
ZAKAJ JE POM

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ropuido 5 mg filmsko obložene tablete
Ropuido 10 mg filmsko obložene tablete
Ropuido 20 mg filmsko obložene tablete
Ropuido 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg, 20 mg oziroma 40 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 101,86 mg laktoze
monohidrata.
Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 96,79 mg laktoze
monohidrata.
Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 193,57 mg laktoze
monohidrata.
Ena 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 174,98 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Zdravilo Ropuido 5 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete
rumene barve z vtisnjeno oznako »ROS« nad »5« na eni strani,
premera 7 mm.
Zdravilo Ropuido 10 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete
rožnate barve z vtisnjeno oznako »ROS« nad »10« na eni strani,
premera 7 mm.
Zdravilo Ropuido 20 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete
rožnate barve z vtisnjeno oznako »ROS« nad »20« na eni strani,
premera 9 mm.
Zdravilo Ropuido 40 mg filmsko obložene tablete: ovalne, bikonveksne
filmsko obložene tablete
rožnate barve z vtisnjeno oznako »ROS« na eni strani in »40« na
drugi strani, dimenzij 6,8 mm ×
11,4 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE
Pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več, s
primarno hiperholesterolemijo (tip IIa,
vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) ali mešano
dislipidemijo (tip IIb) kot
dodatek k dieti, kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe
(npr. telesna vadba, zmanjšanje
telesne mase) ni bil zadovoljiv.
2
Pri
odraslih,
mladostnikih
in
otrocih,
starih
6 let
al