Rosuvastatin Krka 15 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

rosuvastatin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

rosuvastatin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

rosuvastatin 15 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

rosuvastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-09-20

Navodilo za uporabo

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL155844_1
03.09.2020 – Updated: 03.09.2020
Page 1 of 10
JAZMP-IB/024-13.11.2020
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL155844_1
03.09.2020 – Updated: 03.09.2020
Page 2 of 10
JAZMP-IB/024-13.11.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ROSUVASTATIN KRKA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ROSUVASTATIN KRKA 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rosuvastatin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rosuvastatin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Rosuvastatin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rosuvastatin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ROSUVASTATIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rosuvastatin Krka spada v skupino zdravil imenovanih statini.
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Rosuvastatin Krka, ker:
-
Imate
VISOKO RAVEN HOLESTEROLA
. To pomeni, da
VAS LAHKO OGROŽA SRČNI INFARKT ALI MOŽGANSKA
KAP
. Zdravilo Rosuvastatin Krka se uporablja pri odraslih, mladostnikih
in otrocih, starih 6 let
ali več, za zdravljenje visokega holesterola.
Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in
povečanje

Lastnosti izdelka

1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL139353_1
07.10.2019 – Updated: 07.10.2019
Page 1 of 21
JAZMP-IB/021-04.12.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Rosuvastatin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL139353_1
07.10.2019 – Updated: 07.10.2019
Page 2 of 21
JAZMP-IB/021-04.12.2019
1.
IME ZDRAVILA
Rosuvastatin Krka 5 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 10 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 15 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 20 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 30 mg filmsko obložene tablete
Rosuvastatin Krka 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Rosuvastatin Krka 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 10 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 15 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 15 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 20 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 30 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Rosuvastatin Krka 40 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg
rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Rosuvastatin Krka 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 41,9 mg
laktoze.
Rosuvastatin Krka 10 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 41,9 mg
laktoze.
Rosuvastatin Krka 15 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 62,9 mg
laktoze.
Rosuvastatin Krka 20 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 83,8 mg
laktoze.
Rosuvastatin Krka 30 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 125,7
mg laktoze.
Rosuvastatin Krka 40 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 167,6
mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
ROSUVASTATIN KR