SEREVENT 25 mcg/adag inhalációs aeroszol (60 adag)

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

salmeterol

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Kft.

Koda artikla:

R03AC12

INN (mednarodno ime):

salmeterol

Enote v paketu:

60x

Razred:

TT

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

1993-01-01

Navodilo za uporabo

4. sz. melléklete az OGYI-T- 2091/01; 2092/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. szeptember 15.
Szám: 22212/55/2002.
Előadó: dr. Mészáros G../HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása. (javítás)
SEREVENT 25

G/ADAG INHALÁCIÓS AEROSZOL
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem sza-_
_bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ AZ ÖN GYÓGYSZERE?
Hatóanyag:25 µg salmeterolum (salmeterolum xinafoaticum
formájában) adagonként. 2,5 mg
salmeterolum (60 adag) illetve 4 mg salmeterolum (120 adag)
adagolószelepes palackonként.
Segédanyagok: lecitin, triklór-fluor-metán, diklór-difluor-metán.
Egy palack tartalma 60 vagy 120 adag.
HOGYAN HAT ÉS MIRE SZOLGÁL A GYÓGYSZER?
A salmeterol hörgőtágító hatású gyógyszer. Ellazítja a
hörgők falának izmait, és így a légutak
szabaddá válnak, a levegő könnyebben jut be a tüdőbe és onnan
ki. Hatása 12 órán keresztül
tart.
A Serevent az asztmában és néhány más légzőszervi
megbetegedésben szenvedők légzési ne-
hézségét könnyíti meg.
Nagyon fontos, hogy minden nap az orvos utasítása szerint használja
a Serevent inhalációs
aeroszolt, naponta kétszer, egyszer reggel, egyszer pedig este.
Ez a gyógyszer a hirtelen fellépő asztmás roham, légszomj,
ziháló légzés megszüntetésére
nem alkalmas! Ilyenkor gyorsan ható inhalációs gyógyszert kell
alkalmazni, az orvos előírása
szerint.
Ha úgy érzi, gyakrabban lép fel légszomj, ziháló, sípoló
légzés, mint egyébként, vagy a gyor-
san ható inhalálót a szokásosnál többször kell alkalmaznia,
h

Lastnosti izdelka

3. sz. melléklete az OGYI-T- 2091/01; 2092/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. szeptember 15.
Szám: 22212/55/2002.
Előadó: dr. Mészáros G../HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása. (javítás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SEREVENT 25

G/ADAG INHALÁCIÓS AEROSZOL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 µg salmeterolum (salmeterolum xinafoaticum formájában)
adagonként. 2,5 mg salmete-
rolum (60 adag) illetve 4 mg salmeterolum (120 adag) adagolószelepes
palackonként.
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak leírása
Inhalációs aeroszol: fehér színű, mikronizált szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek és gyermekeknek 4 éves kortól:
Reverzibilis légúti obstructio rendszeres, hosszantartó kezelése
asthmában (beleértve az éjjeli
és a fizikai megterhelés indukálta asthma megelőzését) és
krónikus bronchitisben.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A salmeterol kizárólag inhalációs formában alkalmazható.
A szelep egyszeri megnyomásával 25 µg hatóanyagtartalmú permet
távozik a palackból. Egy
palack 60, illetve 120 adagot tartalmaz.
A lehető legjobb terápiás hatás elérésére a salmeterolt
rendszeresen ajánlott alkalmazni az
asthma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és a krónikus
bronchitis által okozott a re-
verzibilis légúti obstructiok kezelésében. A hatásos
bronchodilatáció (> 15 %-os javulás az
erőltetett kilégzési /FEV értékekben) 10-20 perccel a beadást
követően jelentkezik az asthmás
betegekben. A teljes hatás az első néhány dózis után
tapasztalható. A salmeterol bronchustágí-
tó hatása 12 órán keresztül tart. Ez különösen előnyös az
asthma, COPD, és a krónikus
bronchitis éjszakai tüneteinek, valamint a fizikai megterheléskor
jelentkező asthmás tünetek-
nek a kezelésében.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ha tünetek jelentkeznek,
ne alkalmazzon a előírta-
kon kívüli extra adagokat, ehelyett gy