Sertralin Krka 50 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sertralin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

sertralin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

sertralin 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

sertralin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2011-12-28

Navodilo za uporabo

1.3.1
Sertraline hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL085582_2
11.11.2016 – Updated: 12.01.2017
Page 1 of 11
JAZMP-R/002-07.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Sertraline hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL085582_2
11.11.2016 – Updated: 12.01.2017
Page 2 of 11
JAZMP-R/002-07.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
SERTRALIN KRKA 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SERTRALIN KRKA 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sertralin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sertralin Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sertralin Krka
3.
Kako jemati zdravilo Sertralin Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sertralin Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SERTRALIN KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sertralin Krka
vsebuje zdravilno učinkovino sertralin, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ta skupina
zdravil se uporablja za
zdravljenje depresije in/ali anksioznosti.
ZDRAVILO
SERTRALIN KRKA SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
-
depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih),
-
socialne anksiozne motnje (pri odraslih),
-
postravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih),
-
panične motnje (pri odraslih),
-
obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih, otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do 17
let).
Depresija je klinična bolezen, ki jo prepoz

Lastnosti izdelka

1.3.1
Sertraline hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL085582_2
11.11.2016 – Updated: 12.01.2017
Page 1 of 21
JAZMP-R/002-07.11.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Sertraline hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL085582_2
11.11.2016 – Updated: 12.01.2017
Page 2 of 21
JAZMP-R/002-07.11.2016
1.
IME ZDRAVILA
Sertralin Krka 50 mg filmsko obložene tablete
Sertralin Krka 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_50 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sertralina v obliki
sertralinijevega klorida.
_100 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sertralina v obliki
sertralinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
_50 mg filmsko obložena tableta _
Bele, ovalne, rahlo izbočene filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani in oznako "S3"
na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
_100 mg filmsko obložena tableta _
Bele, okrogle filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni
strani. Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sertralin je indiciran za:
Zdravljenje hudih depresivnih epizod. Preprečevanje ponovitev hudih
depresivnih epizod.
Zdravljenje paničnih motenj z agorafobijo ali brez nje.
Zdravljenje obsesivno-kompulzivnih motenj (OKM) pri odraslih ter pri
otrocih in mladostnikih, starih
od 6 do 17 let.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje.
Zdravljenje postravmatske stresne motnje (PTSM).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Začetno zdravljenje _
_ _
_Depresija in OKM _
Zdravljenje s sertralinom je treba začeti z odmerkom 50 mg na dan.
_ _
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _
Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 25 mg na dan. Po enem tednu je
treba odmerek povečati na
50 mg enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostost neželenih
učinkov, ki so značilni za
1.3