Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
N06AB06
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SERTRALIN
Kód SÚKL: 0242413 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242416 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243560 Velikost balení: 250 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242414 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242418 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242422 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242415 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242421 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242420 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242417 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243561 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242419 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221229 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221227 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221223 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221225 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221230 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221224 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221226 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221228 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221222 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221221 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-07-12
1 SP. ZN. SUKLS236352/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SERTRALINE ACCORD 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SERTRALINE ACCORD 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY SERTRALIN PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sertraline Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sertraline Accord užívat 3. Jak se přípravek Sertraline Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sertraline Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SERTRALINE A CCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sertraline Accord obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin patří do skupiny látek nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se používají k léčbě deprese a/nebo úzkosti. PŘÍPRAVEK SERTRALINE ACCORD JE URČEN K LÉČBĚ : • deprese a k prevenci návratu deprese (u dospělých), • sociální úzkostné poruchy (u dospělých), • posttraumatické stresové poruchy (u dospělých), • panické poruchy (u dospělých), • obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6-17 let). Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítit smutný(á), nemůžet Preberite celoten dokument
1 SP. ZN. SUKLS236352/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sertraline Accord 50 mg potahované tablety Sertraline Accord 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralin-hydrochlorid odpovídající 50 mg sertralinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralin-hydrochlorid odpovídající 100 mg sertralinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. 50 mg: Bílé, bikonvexní, oválné, potahované tablety, na straně jedné s vyraženým "I" a "C" po obou stranách půlicí rýhy a hladké na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Délka tablety je přibližně 10,5 mm a šířka 4,2 mm. 100 mg: Bílé, bikonvexní, oválné, potahované tablety, na straně jedné s vyraženým "IJ" a hladké na straně druhé. Délka tablety je přibližně 13,3 mm a šířka 5,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sertralin je indikován k léčbě: • Depresivních epizod a k prevenci návratu depresivních epizod. • Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. • Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6-17 let. • Sociální úzkostné poruchy. • Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder - PTSD). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování ÚVODNÍ LÉČBA _Deprese a OCD _ Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den. _Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha_ _ _ Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu. TITRACE DÁVKY _Deprese, OCD, panická porucha, sociální úzkostná porucha a PTSD_ _ _ 2 Pro pacienty neodpovídající na dávku 50 mg může být prospěšné zvyšování dávky. Změ Preberite celoten dokument