Sevofluran Piramal 250 ml para za inhaliranje, tekočina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sevofluran

Dostopno od:

Piramal Healthcare UK Limited

Koda artikla:

N01AB08

INN (mednarodno ime):

sevoflurane

Farmacevtska oblika:

Para za inhaliranje, tekočina

Sestava:

sevofluran 250 ml / 1 ml

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

250 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

sevofluran

Povzetek izdelek:

Pakiranje :steklenica (brez zunanje PVC prevleke) z 250 ml tekočine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :steklenica z 250 ml tekočine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-04-07

Navodilo za uporabo

1.3.1.3 NAVODILA ZA UPORABO
JAZMP-IA/039-2.2.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
SEVOFLURAN PIRAMAL 250 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA
sevofluran
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sevofluran Piramal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Sevofluran Piramal
3.
Kako boste prejeli zdravilo Sevofluran Piramal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sevofluran Piramal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEVOFLURAN PIRAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Sevofluran Piramal je sevofluran, ki se
uporablja kot splošni anestetik pri
kirurških in drugih posegih.
Ta anestetik je namenjen inhaliranju, prejeli ga boste v obliki pare
za inhaliranje. Povzroči globok
spanec (indukcija anestezije). Prav tako vzdržuje globoko, neboleče
spanje, med katerim vam
lahko opravijo kirurški poseg (vzdrževanje anestezije). Če se ne
počutite bolje ali se celo počutite
slabše se morate posvetovati z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO SEVOFLURAN PIRAMAL
Sevofluran smejo dajati samo zdravstveni delavci, ki so ustrezno
usposobljeni za dajanje splošne
anestezije pod nadzorom anesteziologa, ali anesteziologi.
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SEVOFLURAN PIRAMAL (OZ. ZDRAVILA NE BOSTE
PREJELI) IN OBVESTITE
SVOJEGA ZDRAVNIKA, ČE:
•
so vam predhodno povedali, da ne smete prejeti splošne anestezije;
•
ste preobčutljivi (alergični) na sevofluran ali kateri drug podoben
anestetik;
•
ste vi ali katerikoli drug član vaše družine dovzetni za razvoj
maligne hipertermije (hiter

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/024,IB/030-29.10.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Sevofluran Piramal 250 ml para za inhaliranje, tekočina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sevofluran (100 %).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Jih ni.
Zdravilo vsebuje samo učinkovino; glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
para za inhaliranje, tekočina
bistra, brezbarvna, hlapljiva tekočina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Indukcija in vzdrževanje splošne anestezije pri odraslih in
pediatričnih bolnikih vseh
starosti, vključno z donošenimi novorojenčki (za podrobnosti glede
starosti glejte
poglavje 4.2).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Premedikacijo je treba izbrati glede na potrebe posameznega bolnika in
po presoji
anestezista.
_Kirurška anestezija: _
Sevofluran bolnik prejme preko hlapilnika, ki je posebej umerjen za
uporabo s
sevofluranom, tako da je mogoče prejeto koncentracijo natančno
nadzorovati.
Vrednosti minimalne alveolarne koncentracije (MAK) sevoflurana se
zmanjšujejo s
starostjo
ter
z
dodajanjem
dušikovega
oksida.
Odmerek
je
treba
prilagoditi
posameznemu bolniku ter ga titrirati do želenega učinka, glede na
starost in klinično
JAZMP-IB/024,IB/030-29.10.2020
stanje bolnika. V spodnji preglednici so podane povprečne vrednosti
MAK za
različne starostne skupine.
* Donošeni novorojenčki. Vrednosti MAK za nedonošenčke niso
določene.
**Pri pediatričnih bolnikih, starih 1- < 3 leta, je bila uporabljena
kombinacija 60 %
N
2
O/40 % O
2 .
_Indukcija anestezije _
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku ter ga titrirati do
želenega
učinka, glede na starost in klinično stanje bolnika. Uporabiti je
mogoče kratko
delujoče barbiturate ali katero drugo intravensko sredstvo za
indukcijo, čemur sledi
inhalacija sevoflurana.
Indukcijo s sevofluranom je mogoče doseči z inhalacijo 0,5-1,0 %
sevoflurana v
kisiku (O
2
) z dodanim dušikovim oksidom (N
2
O) ali brez njega. Koncentracijo
sevoflurana povečujte v korakih po 0,5-1,0 %, do največ 8 %, tako
pri odras