Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sevofluran
N01AB08
sevoflurane
para za inhaliranje, tekočina
sevofluran 250 ml / 1 ml
Za inhaliranje
250 ml
ZZ
sevofluran
Pakiranje :steklenica (z zunanjo PVC prevleko) z 250 ml tekočine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1.3 NAVODILA ZA UPORABO JAZMP-IB/046,P/002-8.9.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO SEVOFLURAN PIRAMAL 250 ML PARA ZA INHALIRANJE, TEKOČINA sevofluran PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sevofluran Piramal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Sevofluran Piramal 3. Kako boste prejeli zdravilo Sevofluran Piramal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sevofluran Piramal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SEVOFLURAN PIRAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Sevofluran Piramal je sevofluran, ki se uporablja kot splošni anestetik pri kirurških in drugih posegih. Ta anestetik je namenjen inhaliranju, prejeli ga boste v obliki pare za inhaliranje. Povzroči globok spanec (indukcija anestezije). Prav tako vzdržuje globoko, neboleče spanje, med katerim vam lahko opravijo kirurški poseg (vzdrževanje anestezije). Če se ne počutite bolje ali se celo počutite slabše se morate posvetovati z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO SEVOFLURAN PIRAMAL Sevofluran smejo dajati samo zdravstveni delavci, ki so ustrezno usposobljeni za dajanje splošne anestezije pod nadzorom anesteziologa, ali anesteziologi. NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SEVOFLURAN PIRAMAL (OZ. ZDRAVILA NE BOSTE PREJELI) IN OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA, ČE: • so vam predhodno povedali, da ne smete prejeti splošne anestezije; • ste preobčutljivi (alergični) na sevofluran ali kateri drug podoben anestetik; • ste vi ali katerikoli drug član vaše družine dovzetni za razvoj maligne hipertermije ( Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/046-21.6.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sevofluran Piramal 250 ml para za inhaliranje, tekočina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Sevofluran (100 %). Pomožne snovi z znanim učinkom: Jih ni. Zdravilo vsebuje samo učinkovino; glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA para za inhaliranje, tekočina bistra, brezbarvna, hlapljiva tekočina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Indukcija in vzdrževanje splošne anestezije pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh starosti, vključno z donošenimi novorojenčki (za podrobnosti glede starosti glejte poglavje 4.2). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Premedikacijo je treba izbrati glede na potrebe posameznega bolnika in po presoji anestezista. _Kirurška anestezija: _ Sevofluran bolnik prejme preko hlapilnika, ki je posebej umerjen za uporabo s sevofluranom, tako da je mogoče prejeto koncentracijo natančno nadzorovati. Vrednosti minimalne alveolarne koncentracije (MAK) sevoflurana se zmanjšujejo s starostjo ter z dodajanjem dušikovega oksida. Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku ter ga titrirati do želenega učinka, glede na starost in klinično JAZMP-IB/046-21.6.2023 stanje bolnika. V spodnji preglednici so podane povprečne vrednosti MAK za različne starostne skupine. * Donošeni novorojenčki. Vrednosti MAK za nedonošenčke niso določene. **Pri pediatričnih bolnikih, starih 1- < 3 leta, je bila uporabljena kombinacija 60 % N 2 O/40 % O 2 . _Indukcija anestezije _ Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku ter ga titrirati do želenega učinka, glede na starost in klinično stanje bolnika. Uporabiti je mogoče kratko delujoče barbiturate ali katero drugo intravensko sredstvo za indukcijo, čemur sledi inhalacija sevoflurana. Indukcijo s sevofluranom je mogoče doseči z inhalacijo 0,5-1,0 % sevoflurana v kisiku (O 2 ) z dodanim dušikovim oksidom (N 2 O) ali brez njega. Koncentracijo sevoflurana povečujte v korakih po 0,5-1,0 %, do največ 8 %, tako pri odraslih kot pri otro Preberite celoten dokument