Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simvastatin
Lek d.d.
C10AA01
simvastatin
filmsko obložena tableta
simvastatin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
simvastatin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-06-12
12b Ch ID: 151574+151162 1/9 DE/H/2045//IB/047/G EoP JAZMP-IB/047/G-28.04.2016 NAVODILO ZA UPORABO SIMVASTATIN LEK 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Simvastatin Lek 10 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Simvastatin Lek 10 mg 3. Kako jemati zdravilo Simvastatin Lek 10 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Simvastatin Lek 10 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIMVASTATIN LEK 10 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Simvastatin Lek se uporablja za zniževanje celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (LDL holesterola) in maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo Simvastatin Lek zvišuje "dobri" holesterol (HDL holesterol). Zdravilo Simvastatin Lek spada v skupino zdravil, imenovanih statini. Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem obtoku. Vaš celokupni holesterol sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol. LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko kopiči v stenah arterij in tvori obloge. Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij, kar lahko upočasni ali zapre pretok krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora pretoka krvi lahko privede do srčnega infarkta ali kapi. HDL-holesterol se pogosto imenuje "dobri" holesterol, saj pomaga preprečevati kopičenje slabega holesterola v arterijah in va Preberite celoten dokument
12 B 1/19 DE/H/2045//IB/047/G_ EoP JAZMP-IB/047/G-28.04.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SIMVASTATIN LEK 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN LEK 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN LEK 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg, 20 mg ali 40 mg simvastatina. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza. Simvastatin Lek 10 mg filmsko obložene tablete: 90,4 mg laktoze v eni filmsko obloženi tableti. Simvastatin Lek 20 mg filmsko obložene tablete: 58,2 mg laktoze v eni filmsko obloženi tableti. Simvastatin Lek 40 mg filmsko obložene tablete: 116,4 mg laktoze v eni filmsko obloženi tableti. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 10 mg: svetlo rožnate, ovalne, konveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo in napisom »SIM 10« na eni strani tablete. 20 mg: oranžne, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh in napisom »20« na eni strani tablete. 40 mg: rdečerjave, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh in napisom »40« na eni strani tablete. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _ _ HIPERHOLESTEROLEMIJA Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije, kot dodatno zdravljenje ob dieti, kadar je odziv na dieto ali druge nefarmakološke ukrepe (npr. fizična aktivnost, zmanjšanje telesne mase) neustrezen. Zdravljenje homozigotne dedne hiperholesterolemije kot dodatek k dieti in k drugim terapijam za zniževanje koncentracije lipidov (npr. afereza lipidov LDL), ali kadar take terapije niso primerne. PREPREČEVANJE KARDIOVASKULARNIH BOLEZNI Zmanjšanje smrtnosti in obolevnosti zaradi kardiovaskularnih bolezni pri bolnikih z izraženo kardiovaskularno aterosklerozo ali sladkorno boleznijo z normalnimi ali povečanimi koncentracijami holesterola, kot dodatek k zdravljenju drugih de Preberite celoten dokument