Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kisik
Linde Gas a.s.
V03AN05
oxygen
medicinski plin, stisnjeni
kisik 22,4 % (V/V) / 1 jeklenka
Za inhaliranje
1 jeklenka
ZZ
medicinski zrak
Pakiranje :jeklenka iz jekla velikosti 2 l, napolnjena pri tlaku 200 barov pri 15°C (vsebuje 400 litrov plina pri tlaku 1 bar in temperaturi 15°C) z varnostnim ventilom Pin Index; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-17
JAZMP-IB/003G-12.3.2021 NAVODILO ZA UPORABO SINTETIČNI MEDICINSKI ZRAK LINDE GAS 21,0-22,4 % MEDICINSKI PLIN, STISNJENI kisik 21,0 – 22,4 % _V/V_ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sintetični medicinski zrak Linde Gas in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Sintetični medicinski zrak Linde Gas 3. Kako uporabljati zdravilo Sintetični medicinski zrak Linde Gas 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sintetični medicinski zrak Linde Gas 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SINTETIČNI MEDICINSKI ZRAK LINDE GAS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Sintetični medicinski zrak Linde Gas je medicinski plin, dobavljen v jeklenkah pod tlakom. Zdravilo sodi v skupino "Druga nerazvrščena zdravila za različne bolezni, medicinski plini". Zdravilo Sintetični medicinski zrak Linde Gas je nadomestilo za običajni zrak iz okolice/atmosferski zrak v situacijah, kjer je to potrebno, na primer: - kot del dovajanja svežega plina med zdravljenjem s predihavanjem, - kot del dovajanja svežega plina med anestezijo, - kot medij za vdihavanje s pomočjo nebulatorja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SINTETIČNI MEDICINSKI ZRAK LINDE GAS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SINTETIČNI MEDICINSKI ZRAK LINDE GAS: Za uporabo zdravila Sintetični medicinski zrak Linde Gas pod normalnim atmosferskim tlakom ni omejitev. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred uporabo zdravila Sint Preberite celoten dokument
JAZMP-R/001-24.8.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sintetični medicinski zrak Linde Gas 21,0-22,4 % medicinski plin, stisnjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsebuje: kisik 21,0–22,4 % _V/V_ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA medicinski plin, stisnjeni Zdravilo Sintetični medicinski zrak Linde Gas je brezbarvni plin brez okusa ali vonja. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sintetični medicinski zrak se inhalira in je indiciran kot nadomestek za običajni zrak okolice, ko je to potrebno za zdravstveno nego. Sintetični medicinski zrak je indiciran: o kot del dovajanja svežega plina med zdravljenjem s predihavanjem o kot del dovajanja svežega plina med anestezijo o kot medij za vdihavanje s pomočjo nebulatorja Sintetični medicinski zrak je indiciran za vse starostne skupine, tj. za odrasle, novorojenčke, dojenčke, otroke in mladostnike. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Sintetični medicinski zrak se lahko uporablja za vse starostne skupine. Po potrebi se lahko meša z medicinskim kisikom. Tako nastane zmes plinov s potrebno vsebnostjo kisika v skladu z naslednjim izračunom, ki zagotavlja ustrezno oskrbo s kisikom (P a O 2 /SaO 2 /SpO 2 ): Koncentracija kisika se določi s pomočjo naslednje enačbe: FiO 2 = (litrov zraka/min x 0,21 + litrov kisika/min x 1,00) x 100 litrov uporabljene zmesi (litri zraka/min + litri kisika/min) Primer: (4 x 0,21 + 4 x 1,00) x 100/8 = 484/8 = 60,5 % kisika (FiO 2 0,605) _ _ _Pediatrična populacija _ Sintetični medicinski zrak se lahko uporablja za vse starostne skupine, vključno z novorojenčki, dojenčki, otroki in mladostniki. JAZMP-R/001-24.8.2018 Način uporabe Kot del dovajanja svežega plina med zdravljenjem s predihavanjem Za bolnike, ki dihajo spontano: Za podporno predihavanje ali v primeru nadzorovanega predihavanja s pomočjo obrazne maske, endotrahealne intubacije ali traheotomije. V intenzivni negi se sintetični medicinski zrak med "neinvazivnim" predihavanjem Preberite celoten dokument