Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
simvastatin
Merck Sharp & Dohme, d.o.o.
C10AA01
simvastatin
filmsko obložena tableta
simvastatin 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
98 tableta
Rp
simvastatin
Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-25
1 NAVODILO ZA UPORABO SINVACOR 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SINVACOR 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SINVACOR FORTE 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE simvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _ _ • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo SINVACOR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo SINVACOR 3. Kako jemati zdravilo SINVACOR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SINVACOR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SINVACOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SINVACOR vsebuje učinkovino simvastatin. Zdravilo SINVACOR se uporablja za zniževanje celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (LDL-holesterola) in maščobnih snovi, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega zdravilo SINVACOR zvišuje "dobri" holesterol (HDL-holesterol). Zdravilo SINVACOR spada v razred zdravil, imenovanih statini. Holesterol je ena izmed maščobnih snovi, ki jih najdemo v krvnem obtoku. Vaš celokupni holesterol sestavljata predvsem LDL- in HDL-holesterol. LDL-holesterol se pogosto imenuje "slabi" holesterol, saj se lahko kopiči v stenah arterij in tvori obloge. Kopičenje teh oblog sčasoma lahko vodi do zoženja arterij, kar lahko upočasni ali zapre tok krvi do vitalnih organov, kot so srce in možgani. Zapora toka krvi lahko privede do srčnega infarkta ali kapi. HDL-holesterol se pogosto imenuje "dobri" holesterol, saj pomaga preprečevati kopičenje slabega holesterola v arterijah in varuje pred srčn Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SINVACOR 10 mg filmsko obložene tablete SINVACOR 20 mg filmsko obložene tablete SINVACOR FORTE 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA SINVACOR 10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg simvastatina. SINVACOR 20 mg: ena tableta vsebuje 20 mg simvastatina. SINVACOR FORTE 40 mg: ena tableta vsebuje 40 mg simvastatina. Pomožne snovi z znanim učinkom SINVACOR 10 mg: 67,2 mg laktoze (70,7 mg laktoze monohidrata) SINVACOR 20 mg: 134,4 mg laktoze (141,5 mg laktoze monohidrata) SINVACOR FORTE 40 mg: 268,9 mg laktoze (283,0 mg laktoze monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete SINVACOR 10 mg filmsko obložene tablete so barve breskve, bikonveksne, ovalne oblike, dimenzij 8,5 x 5,0 x 2,8 mm, z oznako "MSD 735" na eni strani in brez oznake na drugi strani. SINVACOR 20 mg filmsko obložene tablete so kožne barve, bikonveksne, ovalne oblike, z vtisnjeno oznako "ZOCOR" ali brez oznake na eni strani in oznako "MSD 740" na drugi strani. SINVACOR FORTE 40 mg filmsko obložene tablete so opečnato rdeče barve, bikonveksne, ovalne oblike, z vtisnjeno oznako "ZOCOR" ali brez oznake na eni strani in oznako "MSD 749" na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije, kot dodaten ukrep ob dieti, če odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe (npr. telovadba, znižanje telesne teže) ni zadosten. Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije (HoDH) kot dodatek dieti in drugim ukrepom za znižanje ravni maščob (npr. afereza LDL) ali, če tovrstni ukrepi niso primerni. Preprečevanje bolezni srca in ožilja Zmanjšanje srčno-žilne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z izraženo aterosklerotično srčno-žilno boleznijo ali sladkorno boleznijo, pri katerih je raven holesterola normalna ali zvišana, kot dodatek k ureditvi drugih dejavnikov tveganja in drugemu ka Preberite celoten dokument