Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
solifenacin
Hexal AG
G04BD08
solifenacin
filmsko obložena tableta
solifenacin 7,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
solifenacin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-14
NAVODILO ZA UPORABO SOLIFENACIN HEXAL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SOLIFENACIN HEXAL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE solifenacinijev sukcinat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Solifenacin Hexal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Solifenacin Hexal 3. Kako jemati zdravilo Solifenacin Hexal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Solifenacin Hexal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1 KAJ JE ZDRAVILO SOLIFENACIN HEXAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Solifenacin, zdravilna učinkovina zdravila Solifenacin Hexal spada v skupino antiholinergikov. Ta skupina zdravil se uporablja za zmanjšanje aktivnosti prekomerno aktivnega sečnega mehurja. Omogoča, da lahko dlje časa počakate, preden greste na stranišče, in poveča količino urina, ki jo lahko drži vaš mehur. Zdravilo Solifenacin Hexal se uporablja za ZDRAVLJENJE SIMPTOMOV PREKOMERNO AKTIVNEGA SEČNEGA MEHURJA. Ti simptomi so: močna, nenadna potreba po uriniranju, ne da bi prej začutili potrebo večja pogostnost uriniranja nezmožnost zadržati urin tako dolgo, da pridete do stranišča 2 KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SOLIFENACIN HEXAL NE JEMLJITE ZDRAVILA SOLIFENACIN HEXAL: če ste alergični na solifenacin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če ne morete izločati urina ali ne morete povsem izprazniti mehurja (zastoj urina) če imat Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SOLIFENACIN HEXAL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SOLIFENACIN HEXAL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 5 mg filmsko obložena tableta zdravila Solifenacin Hexal vsebuje 5 mg solifenacinijevega sukcinata, kar ustreza 3,8 mg solifenacina. Pomožna snov z znanim učinkom: vsebuje 51,63 mg laktoze monohidrata Ena 10 mg filmsko obložena tableta zdravila Solifenacin Hexal vsebuje 10 mg solifenacinijevega sukcinata, kar ustreza 7,5 mg solifenacina. Pomožna snov z znanim učinkom: vsebuje 103,25 mg laktoze monohidrata Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Solifenacin Hexal, 5 mg filmsko obložene tablete Svetlo rumena, okrogla, filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako 05 na eni strani Solifenacin Hexal, 10 mg filmsko obložene tablete Svetlo rožnata, okrogla filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako 10 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi. 10 mg filmsko obloženo tableto se lahko razdeli na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti in nujnosti uriniranja, ki se lahko pojavita pri bolnikih s sindromom prekomerno aktivnega sečnega mehurja._ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli, vključno s starejšimi bolniki _ Priporočeni odmerek je 5 mg solifenacinijeva sukcinata enkrat na dan. Po potrebi se odmerek lahko poveča na 10 mg solifenacinijevega sukcinata enkrat na dan. _ _ Posebne populacije: _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost uporabe pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili ugotovljeni. Zdravila Solifenacin Hexal se zato pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati. _Bolniki z ledvično okvaro _ Za bolnike z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina > 30 ml/min) prilagajanje odmerka ni potrebno. Bolnike s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina ≤ 30 ml/min) je treba zdraviti p Preberite celoten dokument