Soluprick SQ cvetni prah trave travniški mačji rep (Phleum pratense) 10 HEP raztopina za kožni vbodni test

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

alergenski izvleček mačjega repa, standardizirani

Dostopno od:

ALK Abello

Koda artikla:

V04CL

INN (mednarodno ime):

alergenski extract mačjega of the tail, standardized

Farmacevtska oblika:

raztopina za kožni vbodni test

Sestava:

alergenski izvleček mačjega repa, standardizirani 10 HEP / 1 ml

Pot uporabe:

Intraepidermalna uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

Alergijski testi

Povzetek izdelek:

Pakiranje :1 viala z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

ALK-Abelló A/S
Soluprick SQ _Phleum pratense_
DK/H/1263/01/R/001
Modul 1.3.1
Navodilo za uporabo
stran 1 od 5
JAZMP-R/001-10.09.2012
NAVODILO ZA UPORABO
SOLUPRICK SQ CVETNI PRAH TRAVE TRAVNIŠKI MAČJI REP (_PHLEUM
PRATENSE_) 10 HEP RAZTOPINA ZA
KOŽNI VBODNI TEST
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Soluprick in za kaj ga uporabljamo
2.
Preden boste dobili zdravilo Soluprick
3.
Kako uporabljati zdravilo Soluprick
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Soluprick
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOLUPRICK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Soluprick se uporablja za preverjanje, če imate alergijo. Zdravilo je
samo za diagnostične
namene.
Gre za raztopino (2 ml) za kožno vbodno testiranje, ki vsebuje
izvleček cvetnega prahu trave
travniški mačji rep (_Phleum pratense_). Alergen je snov, ki
povzroča alergijsko bolezen.
2.
PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO SOLUPRICK
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SOLUPRICK
Če ste alergični (preobčutljivi) na katerokoli sestavino zdravila
Soluprick, razen na zdravilno
učinkovino (glejte poglavje 6).
Če jemljete zdravila za nadzorovanje krvnega tlaka, ki vsebujejo
zaviralce beta-adrenergičnih
receptorjev (beta blokatorje).
Če imate težave s kožo na predelu, kjer naj bi bilo izvedeno vbodno
testiranje.
Če se katerakoli od navedenih trditev nanaša na vas, o tem obvestite
svojega zdravnika.
UPORABA DRUGIH ZDRAVIL
Prosimo, da obvestite svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca, če
jemljete ali ste pred
kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez
recepta.
ALK-Abelló A/S
Soluprick SQ _Phleum pratense_
DK/H/1263/01/R/001
Modul 1.3.1
Navodilo za uporabo
stran 2 od 5
JAZMP-R/001-10.09.2012
NEKATERA ZDR

Lastnosti izdelka

ALK-Abelló A/S
CONFIDENTIAL
Soluprick SQ _Phleum pratense_
DK/H/1263/01/IB/001
8.10.2010
Modul 1
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
stran 1 od 7
JAZMP-R/001-10.09.2012
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_1. _
IME ZDRAVILA
_ _
Soluprick SQ cvetni prah trave travniški mačji rep (_Phleum
pratense_) 10 HEP raztopina
za kožni vbodni test
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
standardizirani izvleček alergena trave (cvetnega prahu trave _Phleum
pratense_) 10 HEP
Soluprick SQ je standardizirani izvleček alergena trave. Biološka
aktivnost je povezana s
koncentracijo alergena, izraženo v enoti HEP (10 HEP ustreza 10 mg/ml
histaminijevega
diklorida pri kožnem vbodnem testiranju).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za kožni vbodni test
prozorna brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je samo za diagnostične namene.
Soluprick SQ alergen trave (_Phleum pratense_) je indiciran za kožno
vbodno testiranje v
diagnostiki specifične, z IgE posredovane alergije na _Phleum
pratense_ in druge
navzkrižno reagirajoče trave iz družine Poaceae.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kožno vbodno testiranje mora izvesti usposobljen zdravstveni delavec
v skladu z
nacionalnimi predpisi.
Kožno vbodno testiranje se izvede z aplikacijo ene kapljice izvečka
posameznega
alergena na površino kože ob uporabi ALK lancete in se izvaja na
notranji (volarni) strani
podlakti ali na hrbtu.
Kot referenca za splošno odzivnost na kožno vbodno testiranje se
uporablja Soluprick
pozitivna kontrola (histaminijev diklorid 10 mg/ml). Soluprick
negativna kontrola se
ALK-Abelló A/S
CONFIDENTIAL
Soluprick SQ _Phleum pratense_
DK/H/1263/01/IB/001
8.10.2010
Modul 1
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
stran 2 od 7
JAZMP-R/001-10.09.2012
uporablja za ovrednotenje nespecifičnih reakcij. Znatna reakcija na
negativno kontrolo ali
odsotnost reakcije na pozitivno kontrolo pomenita, da testa ni mogoče
interpretirati.
Raztopina je pripravljena za uporabo