Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
zum Eingeben über das Trinkwasser; Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
Elanco GmbH (4611456)
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Pulver zum Eingeben
zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,88 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,88 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser
Schwein
erloschen
2013-09-02
GEBRAUCHSINFORMATION STRENZEN 500/125 MG/G PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco Europe Ltd. Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lek Pharmaceuticals d.d.Penicillin Production Plant Perzonali 47 SI-2391 Prevalje Slowenien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Amoxicillin, Clavulansäure 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält: Wirkstoff(e): Amoxicillin 500 mg (entsprechend 573,88 mg Amoxicillin-Trihydrat) Clavulansäure 125 mg (entsprechend 148,88 mg Kaliumclavulanat) Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat, Citronensäure, Mannitol Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Gelbliches bis gelbes feines Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung klinischer • Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella _ _multocida, Streptococcus suis,_ • Infektionen des Gastrointestinaltraktes, hervorgerufen durch _Clostridium perfringens, _ _Escherichia coli _und _Salmonella typhimurium_, wenn es sich um Beta-Laktamase produzierende Stämme dieser Bakterien handelt, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind und bei denen das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung Mittel der Wahl ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. 1 Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas, Wüstenrennmäusen (Gerbile) und kleinen Pflanzenfressern. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure. 6. NEBENWIRKUNGEN Es ist bekannt, dass es nach Anwendu Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Strenzen 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin 500 mg (entsprechend 573,88 mg Amoxicillin-Trihydrat) Clavulansäure 25 mg (entsprechend 148,88 mg Kaliumclavulanat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Gelbliches bis gelbes feines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung klinischer Infektionen der Atemwege, hervorgerufen durch _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_, _Streptococcus suis,_ Infektionen des Gastrointestinaltraktes, hervorgerufen durch _Clostridium_ _perfringens_, _Escherichia coli_ und _Salmonella typhimurium,_ wenn es sich um Beta-Laktamase produzierende Stämme dieser Bakterien handelt, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit 1 Clavulansäure empfindlich sind und bei denen das Tierarzneimittel aufgrund klinischer Erfahrungen und/oder einer Empfindlichkeitsprüfung Mittel der Wahl ist. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas, Wüstenrennmäusen (Gerbile) und kleinen Pflanzenfressern. Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die Aufnahme des Medikaments kann aufgrund der Erkrankung unzureichend sein. Bei einer unzure Preberite celoten dokument