Strepfen za odrasle 8,75 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

flurbiprofen

Dostopno od:

Accord Healthcare

Koda artikla:

R02AX01

INN (mednarodno ime):

flurbiprofen

Farmacevtska oblika:

oralno pršilo, raztopina

Sestava:

flurbiprofen 8,75 mg / 1 odmerek

Pot uporabe:

Oralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s plastenko s črpalko s 15 ml raztopine

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

flurbiprofen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-11-24

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
STREPFEN ZA ODRASLE 8,75 MG/ODMEREK ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA
flurbiprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
-
ČE SE ZNAKI VAŠE BOLEZNI POSLABŠAJO ALI NE IZBOLJŠAJO V 3 DNEH, SE
POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Strepfen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Strepfen
3.
Kako uporabljati zdravilo Strepfen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Strepfen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO STREPFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina je flurbiprofen. Flurbiprofen spada med
nesteroidna protivnetna zdravila (angl.
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs -NSAID), ki delujejo tako, da
spremenijo odziv vašega telesa
na bolečino, oteklino in povišano temperaturo.
Zdravilo Strepfen uporabljamo za kratkotrajno lajšanje simptomov
vnetja žrela, kot so bolečina in
oteklina žrela ter težko požiranje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO STREPFEN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA STREPFEN:
-
če ste ALERGIČNI NA FLURBIPROFEN, druga NESTEROIDNA PROTIVNETNA
ZDRAVILA (NSAID),
ACETILSALICILNO KISLINO ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
-
če so se po uporabi NESTEROIDNIH PROTIVNETNIH ZDRAVIL (NSAID) ali
ACETILSALICILNE KISLINE pri
vas KDAJ POJAVILE ALERGIJSKE REAKCIJE, npr. astma, nepričakovano
težko in piskajoče dihanje ali
zasoplost, srbečica, izcedek iz nosu, srbeč kožni izpuščaj,
oteklina.
-
če imate ali če ste v preteklosti

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Strepfen za odrasle 8,75 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek (3 razprški) vsebuje 8,75 mg flurbiprofena, kar ustreza
16,2 mg/ml flurbiprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
En odmerek vsebuje 1,18 mg metilparahidroksibenzoata (E218).
En odmerek vsebuje 0,24 mg propilparahidroksibenzoata (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
oralno pršilo, raztopina
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Strepfen je indicirano za kratkotrajno lajšanje simptomov
akutnega vnetja žrela pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za kratkotrajno oralno uporabo.
Odrasli, starejši od 18 let:
En odmerek (3 razprški) se po potrebi aplicira na zadnji del žrela
vsakih 3−6 ur. Največji dnevni
odmerek je pet odmerkov v 24 urah.
Med pršenjem je treba zadržati dih.
Zdravilo je priporočljivo uporabljati največ tri dni.
Bolnik pred prvo uporabo črpalko pršilnika pripravi za uporabo tako,
da šobo pršilnika drži stran od
sebe in najmanj 4-krat pritisne na glavo pršilnika, dokler se ne
pojavi fina enakomerna meglica.
Črpalka pršilnika je tako ustrezno pripravljena za uporabo.
Med odmerki naj bolnik usmeri šobo stran od sebe in vsaj enkrat
razprši zdravilo ter se tako prepriča,
da nastaja fina enakomerna meglica. Pred uporabo zdravila se mora
bolnik vedno prepričati, da nastaja
fina enakomerna meglica.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila Strepfen pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili
dokazani.
_Starejši bolniki _
Pri starostnikih so klinične izkušnje omejene, zato splošnih
priporočil za odmerjanje ni mogoče podati.
Pri starostnikih obstaja večje tveganje za pojav resnih posledic
neželenih učinkov.
3
Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek za najkrajši možen
čas, potreben za obvladovanje
simptomov (glejte poglavje 4.4).
4.3
KONTRA