Tadalafil Pliva 20 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvaška

Jezik: hrvaščina

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila

Tip zastaranja:

na recept ponovljivi recept

Izdeluje:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharma S.L.U., Zaragoza, ŠpanjolskaMerckle GmbH, Blaubeuren, NjemačkaMerckle GmbH, Ulm, NjemačkaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, Mađa

Povzetek izdelek:

Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-01]; 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-02]; 4 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-979406233-03]; 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-04]; 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-05]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-06]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-07]; 12 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-979406233-08]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-09]; 24 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-979406233-10]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-11]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-12]; 18 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-13]; 24 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-14]; 36 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-15]; 48 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-979406233-16]; 2 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-979406233-17]; 8 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-979406233-18]; 36 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-979406233-19] Urbroj: 381-12-01/38-18-02

Datum dovoljenje:

2018-12-05

Navodilo za uporabo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TADALAFIL PLIVA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tadalafil Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Pliva
3.
Kako uzimati Tadalafil Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadalafil Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TADALAFIL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Tadalafil Pliva koristi se za liječenje odraslih muškaraca koji
imaju erektilnu disfunkciju. To je stanje kada
muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za
uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da
Tadalafil Pliva značajno poboljšava sposobnost postizanja i
održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu
seksualnu aktivnost.
Tadalafil Pliva sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Tadalafil Pliva
pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i
tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana
erektilna funkcija. Tadalafil Pliva Vam neće
pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije. VAŽNO JE NAPOMENUTI
DA U LIJEČENJU EREKTILNE DISFUNKCIJE
TADALAFIL PLIVA NE DJELUJE AKO IZOSTANE SEKSUALNA STIMULACIJA. Vi i
Vaša partnerica morate se upustiti u
predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za
erektilnu disfunkciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TADALAF

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tadalafil Pliva 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna 20 mg filmom obložena tableta sadrži 353 mg laktoze (u obliku
hidrata)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Oker do žuta, ovalna, filmom obložena tableta. Jedna strana tablete
ima dvije razdjelne crte. Na drugoj strani
tablete je utisnuta oznaka „20“. Duljina: 15,0 mm, širina: 9,0
mm.
Tableta se može razdijeliti na dvije ili četiri jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Za djelotvornost tadalafila, potrebna je seksualna stimulacija.
Tadalafil Pliva nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli muškarci _
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima s hranom ili bez
nje, prije očekivane seksualne
aktivnosti.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s dozom od
20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne
aktivnosti.
Najveća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 mg i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne preporučuje
se kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu Tadalafila Pliva (tj.
najmanje dvaput na tjedan) možda će biti
primjerena primjena najmanje doze Tadalafila Pliva jedanput na dan,
ovisno o želji bolesnika i prosudbi
liječnika.
H A L M E D
07 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana. Ovisno o
podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na
2,5 mg jedanput na dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka potrebno je
povremeno iznova procijeniti.
Posebne populacije
_Stariji muškarci _
Nije potrebno pri