Tarka 180 mg/2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

trandolapril; verapamil

Dostopno od:

Mylan Healthcare d.o.o.

Koda artikla:

C09BB10

INN (mednarodno ime):

trandolapril; verapamil

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

trandolapril 2 mg / 1 tableta  verapamil166,6 mg / 1 tableta; verapamil 166,6 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

trandolapril in verapamil

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-02-02

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/040-9. 11. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
TARKA 180 MG/2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
verapamilijev klorid/trandolapril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tarka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tarka
3.
Kako jemati zdravilo Tarka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tarka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TARKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tarka se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Zdravilo Tarka je kombinacija verapamila in trandolaprila, ki oba
znižujeta krvni tlak.
Verapamil je zaviralec kalcijevih kanalčkov. Deluje tako, da
spreminja količino kalcija, ki vstopa v
mišične celice srca in žil. To lahko spremeni moč in hitrost
utripanja srca ter razširi žile in tako olajša
črpanje krvi po telesu. Tako pomaga znižati krvni tlak.
Trandolapril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze (ACE). Tudi
trandolapril deluje s širjenjem
žil in tako pomaga znižati krvni tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA TARKA:
-
če ste alergični na trandolapril, kakšen drug zaviralec ACE in/ali
verapamil ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste vi ali kateri izmed vaših sorodnikov že doživeli resne
alergične reakcije med zdravljenjem z
zaviralcem ACE. Če doživite resno alergično reakcijo, vključno z
otekanjem obraza, jezika ali gr

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/040-9. 11. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Tarka 180 mg/2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 180 mg
verapamilijevega klorida, kar ustreza 166,6 mg
verapamila in 2 mg trandolaprila.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 107 mg laktoze
monohidrata in 28,0 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Ovalna, filmsko obložena tableta, rožnate barve, z oznako “182”
na eni strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih, pri katerih se je
krvni tlak normaliziral z uporabo
posameznih sestavin zdravila v enakem razmerju odmerkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za peroralno uporabo.
Odmerjanje
Odrasli:
Običajni odmerek je ena tableta enkrat na dan.
_Posebne populacije _
_ _
_Pediatrična populacija: _
Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih,
mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.3).
_Starejši bolniki: _
Ker je sistemska razpoložljivost pri starejših bolnikih večja kot
pri mlajših hipertonikih, lahko pri
nekaterih starejših bolnikih pride do izrazitejšega učinka
znižanja krvnega tlaka (glejte poglavje 4.4).
_Bolniki z okvaro ledvic: _
Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri hudi ledvični okvari (glejte
poglavje 4.3).
_Bolniki z okvaro jeter: _
Uporaba zdravila Tarka ni priporočljiva pri bolnikih s hudo okvaro
jeter (glejte poglavje 4.4).
Zdravilo Tarka je kontraindicirano pri bolnikih s cirozo jeter z
ascitesom (glejte poglavje 4.3).
Način uporabe
JAZMP-T/040-9. 11. 2022
2
Tablete s podaljšanim sproščanjem je potrebno pogoltniti cele z
vodo zjutraj pred, med ali po zajtrku.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na trandolapril, kakšen drug zaviralec ACE in/ali
verapamil ali katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
-
Anamneza angioedema med predhodni