TAZOPROX 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

piperacilin, tazobaktam

Dostopno od:

PANPHARMA SA

Koda artikla:

J01CR05

INN (mednarodno ime):

piperacilin, tazobaktam

Farmacevtska oblika:

Prašek za raztopino za infundiranje

Sestava:

piperacilin 4 g / 1 viala; tazobaktam 0,5 g / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 vialo s praškom

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

piperacilin in zaviralec laktamaz beta

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-23

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/004-18. 11. 2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
TAZOPROX 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
piperacilin/tazobaktam
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tazoprox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tazoprox
3.
Kako uporabljati zdravilo Tazoprox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tazoprox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TAZOPROX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovano “širokospektralni
penicilinski antibiotiki”. Piperacilin
deluje tako, da ubija številne vrste bakterij (baktericidno
delovanje). Tazobaktam preprečuje, da bi
določene bakterije postale odporne proti delovanju piperacilina. Pri
sočasni uporabi piperacilina in
tazobaktama tako dosežemo baktericidno delovanje proti več vrstam
bakterij.
Zdravilo Tazoprox uporabljamo pri odraslih in mladostnikih za
zdravljenje bakterijskih okužb, kot so
okužbe spodnjih dihalnih poti (pljuč), sečil (ledvic in sečnega
mehurja), trebuha, kože ali krvi.
Zdravilo Tazoprox uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb pri
bolnikih, ki imajo zmanjšano
koncentracijo belih krvnih celic (kar pomeni zmanjšano odpornost
proti okužbam).
Zdravilo Tazoprox uporabljamo pri otrocih, starih od 2 do 12 let, za
zdravljenje bakterijskih okužb v
trebušni votlini, kot so bakterijsko vnetje slepiča, vnetje
trebušne mrene in okužb žolč

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/004-18. 11. 2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
TAZOPROX 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena viala vsebuje 4 g piperacilina v obliki 4,170 g natrijevega
piperacilinata in 0,5 g tazobaktama v
obliki 0,536 g natrijevega tazobaktamata.
Ena viala vsebuje 9,36 mmol (216 mg) natrija.
_ _
Pomožne snovi: jih ni.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Bel do sivo-bel prašek, brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Tazoprox je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od
2 let, za zdravljenje naslednjih
okužb (glejte poglavji 4.2 in 5.1):
ODRASLI IN MLADOSTNIKI
-
Hude pljučnice, vključno s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem
okolju, in pljučnico,
povezano z uporabo naprave za umetno ali asistirano dihanje.
-
Zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom).
-
Zapletene intraabdominalne okužbe.
-
Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami
diabetičnega stopala).
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi ali
obstaja sum, da se je pojavila v
povezavi s katerokoli zgoraj navedeno okužbo.
Zdravilo Tazoprox se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih
bolnikov z zvišano telesno
temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe.
OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET
- Zapletena intraabdominalna okužba.
Zdravilo Tazoprox se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih
otrok z zvišano telesno
temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protimikrobnih zdravil.
JAZMP-IB/004-18. 11. 2016
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Tazoprox sta odvisna od
resnosti okužbe, lokalizacije okužbe
in pričakovanih patogenih mikroorganizmov.
_Odrasli in mladostniki _
_Okužbe _
Običajni odmerek je 4 g piperacilina/0,5 g tazobaktama na vsakih 8
ur.
Priporočeni odmerek za zdravljenje bolnišnične pljučnice in
bakter