Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tioktinska kislina
WÖRWAG Pharma
A16AX01
tioktinska acid
filmsko obložena tableta
tioktinska kislina 600 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
BRp
tioktinska kislina
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-IA/025/G_(IA/418/G), IA/026-18.10.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO THIOGAMMA 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE tioktinska kislina PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Thiogamma 600 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Thiogamma 600 mg 3. Kako jemati zdravilo Thiogamma 600 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Thiogamma 600 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO THIOGAMMA 600 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tioktinska kislina, učinkovina v zdravilu Thiogamma 600 mg, je snov, ki jo višje razviti organizmi izdelujejo sami s svojim metabolizmom/presnovo, in vpliva na določene presnovne dejavnosti. Zdravilo Thiogamma 600 mg se uporablja pri odraslih za zdravljenje simptomov nenavadnih občutij v koži kot so žarenje, zbadanje, ščegetanje, gomazenje, mravljinčenje (parestezije) pri diabetični nevropatiji (pogost zaplet sladkorne bolezni, ki lahko prizadene vse segmente živčevja). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO THIOGAMMA 600 MG NE JEMLJITE ZDRAVILA THIOGAMMA 600 MG - če ste alergični na tioktinsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Ker ni kliničnih izkušenj pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ti bolniki zdravila Thiogamma 600 mg ne smejo prejemati. Uporaba zdravila Thiogamma 600 mg la Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Thiogamma 600 mg filmsko obložene tablete tioktinska kislina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta zdravila Thiogamma 600 mg vsebuje 600 mg tioktinske kisline. _ _ Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 49 mg laktoze monohidrat, kar ustreza 46,55 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Rumena podolgovata filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh. Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje nenavadnih občutij v koži (parestezij) pri diabetični nevropatiji. Zdravilo Thiogamma 600 mg tablete je indicirano pri odraslih bolnikih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli: V primeru nenavadnih občutij v koži, ki so povezani z diabetično nevropatijo, za odrasle priporočamo naslednji dnevni odmerek: Dnevni odmerek je 600 mg tioktinske kisline, ki jo vzamemo kot enkratni odmerek približno 30 minut pred prvim obrokom. Sočasno jemanje filmsko obloženih tablet s hrano lahko poslabša absorpcijo tioktinske kisline. Maksimalni dnevni odmerek je 600 mg tioktinske kisline ali 1 filmsko obložena tableta. Bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka, če je pozabil vzeti prejšni odmerek. V primeru hudih nenavadnih občutij v koži lahko zdravljenje uvedemo sprva v obliki infuzije tioktinske kisline. Način uporabe in trajanje zdravljenja Zdravilo Thiogamma 600 mg filmsko obložene tablete zaužijemo celo in z zadostno količino tekočine na prazen želodec. Sočasno uživanje hrane lahko oslabi absorpcijo. Zato je posebej pomembno pri bolnikih s podaljšanim časom praznjenja želodca, da tablete vzamejo pol ure pred zajtrkom. Ker je diabetična nevropatija kronična bolezen, bo lahko potrebno dolgoročno zdravljenje. Osnovni pogoj pri zdravljenju diabetične nevropatije je optimaln Preberite celoten dokument