Timval 20 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lerkanidipin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

C08CA13

INN (mednarodno ime):

lerkanidipin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

lerkanidipin 18,8 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

lerkanidipin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-15

Navodilo za uporabo

3b
JAZMP-IB/001,IB/002,IB/003-03.09.2015
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
TIMVAL 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TIMVAL 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
lerkanidipinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Timval in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Timval
3. Kako uporabljati zdravilo Timval
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Timval
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TIMVAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Timval (lerkanidipinijev klorid) spada v skupino zdravil,
imenovanih zaviralci kalcijevih
kanalčkov (derivati dihidropiridina), ki znižujejo krvni tlak.
Zdravilo Timval se uporablja za
zdravljenje visokega krvnega tlaka, znanega tudi kot hipertenzija, pri
odraslih osebah, starejših od 18
let (ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših od 18 let).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO TIMVAL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TIMVAL IN POVEJTE SVOJEMU ZDRAVNIKU:
•
če ste alergični na lerkanidipinijev klorid ali na katero koli drugo
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
če ste imeli alergično reakcijo na zdravila, ki so zelo podobna
zdravilu Timval (npr. amlodipin,
nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ali lacidipin);
•
če imate katero od naštetih bolezni srca:
o
nezdravljeno srčno popuščanje
o
oviran iztok krvi iz srca
o
nestabilno angino pektoris (angino pektoris v mirovanju ali
progresivno nap

Lastnosti izdelka

3b
JAZMP-IB/001,IB/003-03.09.2015
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Timval 10 mg filmsko obložene tablete
Timval 20 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Timval 10 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega
klorida, kar ustreza 9,4 mg
lerkanidipina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 30 mg laktoze monohidrata.
Timval 20 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg lerkanidipinijevega
klorida, kar ustreza 18,8 mg
lerkanidipina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 60 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Timval 10 mg filmsko obložene tablete:
Rumena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta (premer 6,5
mm), z razdelilno zarezo na eni
strani in oznako 'L' na drugi strani tablete.
Timval 20 mg filmsko obložene tablete:
Roza, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta (premer 8,5 mm),
z razdelilno zarezo zarezo na
eni strani in oznako 'L' na drugi strani tablete.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lerkanidipin je indiciran za zdravljenje blage do zmerne esencialne
hipertenzije.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno enkrat na dan, vsaj 15 minut
pred obrokom. Odmerek je
mogoče povečati na 20 mg glede na bolnikov individualni odziv.
Titriranje odmerka mora biti postopno, do pojava največjega
antihipertenzivnega učinka lahko traja
približno 2 tedna.
3b
JAZMP-IB/001,IB/003-03.09.2015
2/10
Nekaterim posameznikom, pri katerih bolezen ni ustrezno urejena s
samostojnim zdravljenjem z
antihipertenzivom, lahko k terapiji z antagonistom adrenergičnih
receptorjev beta (atenolol),
diuretikom (hidroklorotiazid) ali zaviralcem angiotenzin