Država: Bosna in Hercegovina
Jezik: hrvaščina
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
дексаметазон, na primjer тобрамицина
Pharmavision BH d.o.o.
S01CA01
deksametazon, tobramicin
1 mg/1 mL+ 3 mg/1 mL
kapi za oči, suspenzija
1 ml kapi za oči, suspenzija sadrži: 1 mg deksametazona 3 mg tobramicina
5 ml kapi za oči, suspenzije u LDPE bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska
Važeći
2018-02-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TOBRAVIS COMBO 1mg/mL+3mg/mL, kapi za oČi, suspenzija deksametazon/tobramicin ProČitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži informacije važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim. - Ukoliko primijetite bilo koju od nuspojava, ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Šta uputstvo sadrži 1. Šta je TOBRAVIS COMBO i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati TOBRAVIS COMBO 3. Kako uzimati TOBRAVIS COMBO 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati TOBRAVIS COMBO 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE TOBRAVIS COMBO I ZA ŠTA SE KORISTI Tobravis Combo sadrži aktivnu supstancu tobramicin, koja pripada grupi aminoglikozidnih antibiotika i aktivnu supstancu deksametazon, koja pripada grupi kortikosteroida. Tobramicin djeluje protiv širokog spektra mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka, a deksametazon smanjuje upalu u oku. Tobravis Combo je namijenjen za liječenje površinskih upala oka koje reaguju na liječenje kortikosteroidima, kada postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik od nastanka bakterijske infekcije oka. Upala može nastati kao posljedica infekcije ili povrede oka. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TOBRAVIS COMBO Nemojte koristiti Tobravis Combo: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na deksametazon, tobramicin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeni u ovom uputstvu u dijelu 6); - Ako imate: - upalu rožnjače oka uzrokovanu herpes simpleks virusom poznatu pod nazivom herpes simpleks keratitis ili dendritički keratitis, - vakcinija, varičele (male boginje) ili bilo koju drugu virusnu infekciju rožnjače ili spojnice (konjunktive) oka - mikobakterijske infekcije o Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TOBRAVIS COMBO 1 mg/mL + 3 mg/mL kapi za oči, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar suspenzije sadrži 1 mg deksametazona i 3 mg tobramicina. Jedan mililitar kapi za oči, suspenzije, sadrži 28 kapi. pH suspenzije: 5,0-6,0 Pomoćne supstance: benzalkonijum hlorid 0,1 mg/mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, suspenzija. Bijela ili skoro bijela suspenzija, koja može imati talog koji se lako rasprši nakon što se protrese. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Za upalna stanja oka koja odgovaraju na liječenje kortikosteroidima i za koje je indikovana primjena kortikosteroida, te gdje postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik bakterijske infekcije oka mikroorganizmima koji odgovaraju na liječenje tobramicinom, a rezistentni su na većinu ostalih antibiotika, posebno Pseudomonas aeruginosa. Kortikosteroidi za oko su indikovani kod upalnih stanja palpebralnog i bulbarnog dijela konjunktive, rožnjače i prednjeg segmenta oka, gdje je poznati rizik primjene kortikosteroida kod određenih infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, da bi se postiglo smanjenje edema i upale. Indikovani su takođe kod hroničnog anteriornog uveitisa i povreda rožnjače uzrokovanih hemijskim agensima, radijacijom, toplotnim opekotinama, ili penetracijom stranog tijela (vodeći računa o kontraindikacijama). Kortikosteroidi u obliku kapi za oko smiju se propisati tek nakon pregleda oka. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Jedna do dvije kapi se ukapavaju u konjuktivalnu vrećicu svakih četiri sata. U toku prvih 24 do 48 sati doza se može povećati na jednu do dvije kapi svaka dva sata. Kod težih oblika oboljenja, jedna ili dvije kapi se ukapavaju svaki sat do stavljanja upale pod kontrolu, te se postepeno smanjuje učestalost primjene na jednu do dvije kapi svaka dva sata u toku 3 dana; a potom, jedna do dvije kapi svaka 4 sata u periodu od 5 do 8 dana, te na kraju j Preberite celoten dokument